Tocilitsumabin turvallisuuteen ja ASCT:hen liittyvä oirekuormituksen optimointi ASCT:ssä HD-melfalaanihoidon jälkeen multippeli myeloomapotilaille

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on multippeli myelooma ja jotka ovat kelvollisia autologiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon;

2. Secretory MM:ssä tulee olla mitattavissa olevia markkereita, mukaan lukien:

   1. spesifinen M-proteiiniarvo (≥5g/l)；
   2. ja/tai mukana flc ≥100mg/l；
   3. ja/tai mitattavissa olevat ekstramedullaariset pesäkkeet (halkaisija > 1 cm CT:ssä);
3. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta, mies tai nainen;
4. PR ja enemmän saadaan induktiohoidon jälkeen IMWG-vastekriteerien mukaisesti;
5. Mononukleaariset solut ≥ 2 x 10^8/kg ruumiinpainoa, CD34+-solut ≥2 x 10^6/kg ruumiinpainoa;
6. ECOG 0-2, elinajanodote ≥3 kuukautta;
7. ALT/AST-taso ≤2,5 kertaa normaalialueen maksimiarvo; kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa normaalimaksimiin verrattuna；
8. Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥ 50 x 10^9/l;
9. Normaali vasemman kammion ejektiofraktio, NYHA-aste 1, keuhkojen toiminta GOLD-aste 1;
10. halukas hyväksymään mahdollisten haittatapahtumien mahdollisuuden ja tutkijoiden tekemän tehonhavainnon;
11. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen, joka tulee allekirjoittaa ennen oikeudenkäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. ≥2 asteen perifeerinen neuropatia tai kipu;
2. Kipua lievittävä sädehoito on sallittua, kun olet saanut mitä tahansa kokeen mukaista lääkettä 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista;
3. Vaikea keuhkojen/sydämen toimintahäiriö (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydäninfarkti) tai muu vakava elimen toimintahäiriö;
4. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana;
5. allerginen kokoonpano tai allerginen jollekin kokeen piiriin kuuluvalle lääkkeelle;
6. hallitsemattomilla mielenterveyssairauksilla;
7. Aktiivisen infektion kanssa;
8. Aktiivinen hepatiitti;
9. HIV-positiivinen;
10. Muu pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan syöpää ja ei-pahanlaatuista melanoomaa;
11. Muilla ehdoilla, joita tutkijat pitävät oikeudenkäyntiin sopimattomina.