Sicurezza e ottimizzazione del carico sintomatico correlato all'ASCT di Tocilizumab nell'ASCT in seguito al condizionamento con melfalan HD per i pazienti con mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con mieloma multiplo idonei al trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche;

2. Il MM secretorio dovrebbe avere marcatori misurabili, tra cui:

   1. valore specifico della proteina M (≥5g/L)；
   2. e/o flc coinvolto ≥100mg/L；
   3. e/o focolai extramidollari misurabili (diametro > 1 cm alla TC);
3. Età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni, maschio o femmina;
4. PR e superiori sono ottenuti dopo la terapia di induzione secondo i criteri di risposta IMWG;
5. Cellule mononucleate ≥2×10^8/kg di peso corporeo, cellule CD34+≥2×10^6/kg di peso corporeo;
6. ECOG 0-2, con aspettativa di vita ≥3 mesi;
7. livello ALT/AST ≤2,5 volte il massimo del range normale; bilirubina totale≤2 volte del massimo normale;
8. Conta dei neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥50×10^9/L;
9. Normale Frazione di eiezione ventricolare sinistra, NYHA stadio 1, funzione polmonare GOLD stadio 1;
10. Disponibilità ad accettare la possibilità di potenziali eventi avversi e l'osservazione dell'efficacia da parte degli investigatori;
11. Essere in grado di comprendere e firmare il consenso scritto, che dovrebbe essere firmato prima di qualsiasi procedura del processo.

Criteri di esclusione:

1. Con ≥2 grado di neuropatia periferica o con dolore;
2. Dopo aver ricevuto uno qualsiasi dei medicinali del regime sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento, è consentita la radioterapia antidolorifica;
3. Con grave disfunzione polmonare/cardiaca (inclusa anamnesi di allungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, infrazione miocardica) o altra grave disfunzione d'organo;
4. Pazienti in gravidanza o allattamento;
5. Costituzione allergica o essere allergico a qualsiasi farmaco all'interno del regime della sperimentazione;
6. Con malattie mentali incontrollate;
7. Con infezione attiva;
8. Con epatite attiva;
9. sieropositivo;
10. Storia di altro tumore maligno entro 5 anni prima dell'arruolamento; ad eccezione del caso di cancro cervicale in situ e melanoma non maligno;
11. Con altre condizioni che gli inquirenti ritengono non idonee al processo.