Seguridad y optimización de la carga de síntomas relacionados con el ASCT de tocilizumab en ASCT después del condicionamiento con melfalán HD para pacientes con mieloma múltiple

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con mieloma múltiple elegibles para trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas;

2. El MM secretor debe tener marcadores medibles, que incluyen:

   1. valor específico de proteína M (≥5 g/L);
   2. y/o flc implicada ≥100 mg/L;
   3. y/o focos extramedulares medibles (diámetro > 1 cm en TC);
3. Edad ≥ 18 años y ≤ 70 años, hombre o mujer;
4. PR y superiores se obtienen después de la terapia de inducción de acuerdo con los criterios de respuesta del IMWG;
5. Células mononucleares ≥2×10^8/kg de peso corporal, células CD34+≥2×10^6/kg de peso corporal;
6. ECOG 0-2, con esperanza de vida ≥3 meses;
7. Nivel de ALT/AST ≤2,5 veces el máximo del rango normal; bilirrubina total≤2 veces del máximo normal;
8. Recuento de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, recuento de plaquetas ≥50×10^9/L;
9. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal, estadio 1 de la NYHA, función pulmonar estadio GOLD 1;
10. Dispuesto a aceptar la posibilidad de posibles eventos adversos y la observación de la eficacia por parte de los investigadores;
11. Ser capaz de comprender y firmar el consentimiento escrito, el cual deberá ser firmado previo a cualquier trámite del juicio.

Criterio de exclusión:

1. Con ≥2 grados de neuropatía periférica o con dolor;
2. Habiendo recibido cualquiera de los medicamentos del régimen experimental dentro de los 30 días anteriores a la inscripción, se permite la radioterapia para aliviar el dolor;
3. Con disfunción pulmonar/cardíaca grave (incluidos antecedentes de prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, infarto de miocardio) u otra disfunción orgánica grave;
4. Pacientes en embarazo o lactancia;
5. Constitución alérgica o ser alérgico a cualquier fármaco dentro del régimen del ensayo;
6. Con enfermedades mentales no controladas;
7. Con infección activa;
8. Con hepatitis activa;
9. VIH positivo;
10. Antecedentes de otro tumor maligno en los 5 años anteriores a la inscripción; salvo el caso de cáncer cervicouterino in situ y melanoma no maligno;
11. Con otras condiciones que los investigadores consideren no aptas para el juicio.