Optimisation de la sécurité et de la charge des symptômes liés à l'ASCT du tocilizumab dans l'ASCT après le conditionnement au Melphalan HD pour les patients atteints de myélome multiple

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de myélome multiple éligibles à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques ;

2. Le MM sécrétoire doit avoir des marqueurs mesurables, notamment :

   1. valeur spécifique de la protéine M (≥5g/L)；
   2. et/ou impliqué flc ≥100mg/L；
   3. et/ou des foyers extramédullaires mesurables (diamètre > 1 cm au scanner) ;
3. Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans, homme ou femme ;
4. PR et au-dessus sont obtenus après le traitement d'induction selon les critères de réponse IMWG ;
5. Cellules mononucléaires ≥2×10^8/kg de poids corporel, cellules CD34+≥2×10^6/kg de poids corporel ;
6. ECOG 0-2, avec espérance de vie ≥3 mois ;
7. Niveau ALT/AST ≤ 2,5 fois le maximum de la plage normale ; bilirubine totale ≤ 2 fois le maximum normal；
8. Numération des neutrophiles≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, numération plaquettaire ≥ 50 × 10 ^ 9/L ;
9. Fraction d'éjection ventriculaire gauche normale, stade NYHA 1, fonction pulmonaire stade GOLD 1 ;
10. Disposé à accepter la possibilité d'événements indésirables potentiels et d'observation de l'efficacité par les enquêteurs ;
11. Être capable de comprendre et de signer le consentement écrit, qui doit être signé avant toute procédure de l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Avec ≥ 2 degrés de neuropathie périphérique ou avec douleur ;
2. Après avoir reçu l'un des médicaments du régime expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription, la radiothérapie antidouleur est autorisée ;
3. Avec un dysfonctionnement pulmonaire/cardiaque sévère (y compris des antécédents d'allongement de l'intervalle QT, de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, d'infarctus du myocarde) ou d'autre dysfonctionnement organique grave ;
4. Patientes enceintes ou allaitantes ;
5. Constitution allergique ou allergie à tout médicament dans le cadre du régime de l'essai ;
6. Avec des maladies mentales incontrôlées;
7. Avec infection active;
8. Avec hépatite active;
9. séropositif;
10. Antécédents d'autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'inscription ; sauf pour le cas du cancer du col de l'utérus in situ et du mélanome non malin ;
11. Avec d'autres conditions que les enquêteurs jugent impropres à l'essai.