Avaliação de liberação de agarrar de um dispositivo de neuroprótese em rede (GRANND)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade > 16 anos.

• Lesão da medula espinhal no nível cervical, conforme definido por:

  1. Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão da Medula Espinhal (ISNCSCI) nível motor de C1 a C7 e
  2. Escala de comprometimento (AIS) da American Spinal Injury Association (ASIA) grau A, B ou C;
• Seis meses ou mais pós-lesão (neuroestabilidade);
• Neurologicamente estável após qualquer transferência de nervo afetando a extremidade superior (normalmente, um ano após a cirurgia);
• Musculoesquelética e neurologicamente estável após qualquer transferência de tendão afetando a extremidade superior (normalmente, 6 meses).

• Inervação do nervo periférico para os músculos das extremidades superiores, incluindo uma força de teste muscular manual estimulado (SMMT) de grau 3/5 ou superior em pelo menos dois dos seguintes músculos em um braço:

  1. Adutor do polegar, abdutor do polegar curto (AbPB), flexor longo do polegar (FPL), extensor longo do polegar (EPL)/extensor curto do polegar (EPB), extensor comum dos dedos (EDC), flexor superficial dos dedos (FDS), flexor profundo dos dedos (FDP) ), Pronador quadrado (PQ), Extensor ulnar do carpo (ECU), Extensor radial curto do carpo (ECRB), Extensor radial longo do carpo (ECRL), Flexor ulnar do carpo (FCU), Flexor radial do carpo (FCR), Primeiro interósseo dorsal (1DI ), tríceps,
  2. Pelo menos dois dos músculos excitáveis ​​de grau 3/5 ou superior também devem ter força voluntária de grau 2/5 ou inferior;
• Boa força proximal da extremidade superior, conforme definido pela força do bíceps/braquial/braquiorradial de 2/5 ou superior no Teste muscular manual no lado destinado à implantação;
• Medicamente estável;
• Capaz de compreender e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Outras condições neurológicas (EM (esclerose múltipla), diabetes com envolvimento de nervos periféricos); Lesão associada do nervo periférico/plexo braquial
• LME progressiva;
• Coexistência de patologia da coluna cervical (siringe, segmento instável)
• Dispositivo médico implantável ativo (AIMD), como marca-passo ou desfibrilador;
• Infecção ativa não tratada, como lesão por pressão, infecção do trato urinário, pneumonia;
• História de coagulopatia, HIV, doença cardiopulmonar, bradicardia, disreflexia autonômica mal controlada ou doença pulmonar obstrutiva crônica que impediria a participação segura no estudo conforme determinado pelo investigador;
• Fraturas não cicatrizadas que impedem o uso funcional do braço;
• Denervação extensa da extremidade superior (menos de dois músculos excitáveis ​​da mão);
• Envolvimento em outros estudos clínicos em andamento que excluem envolvimento concomitante neste estudo;
• Distúrbio ou condição que requer monitoramento por ressonância magnética;
• Dependência de ventilador mecânico;
• Grávida atual (implantação da neuroprótese adiada até não estar mais grávida);
• Presença de doença que possa interferir na segurança do participante, adesão ou avaliação da condição em estudo;
• Outros achados médicos significativos que, na opinião do investigador, impeçam a participação segura no estudo.