Évaluation par préhension-libération d'un dispositif de neuroprothèse en réseau (GRANND)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âge > 16 ans.

• Lésion de la moelle épinière au niveau cervical, telle que définie par :

  1. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) niveau moteur de C1 à C7 et
  2. Échelle de déficience (AIS) de l'American Spinal Injury Association (ASIA) de grade A, B ou C ;
• Six mois ou plus après la blessure (neurostabilité);
• Neurologiquement stable après tout transfert nerveux affectant le membre supérieur (généralement, un an après la chirurgie );
• Musculo-squelettiquement et neurologiquement stable après tout transfert tendineux affectant le membre supérieur (typiquement, 6 mois).

• Innervation des nerfs périphériques aux muscles des membres supérieurs, y compris une force de test musculaire manuel stimulé (SMMT) de niveau 3/5 ou plus dans au moins deux des muscles suivants dans un bras :

  1. Adductor Pollicus, Abductor Pollicus Brevis (AbPB), Flexor Pollicus Longus (FPL), Extensor Pollicus Longus (EPL)/Extensor Pollicus Brevis (EPB), Extensor Digitorum Communis (EDC), Flexor Digitorum Superficialis (FDS), Flexor Digitorum Profundus (FDP ), Pronator Quadratus (PQ), Extensor Carpi Ulnaris (ECU), Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB), Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL), Flexor Carpi Ulnaris (FCU), Flexor Carpi Radialis (FCR), First Dorsal Interosseous (1DI ), triceps,
  2. Au moins deux des muscles excitables de grade 3/5 ou plus doivent également avoir une force volontaire de grade 2/5 ou moins ;
• Bonne force des membres supérieurs proximaux telle que définie par une force des biceps/brachialis/brachioradialis de 2/5 ou plus au test musculaire manuel du côté destiné à l'implantation ;
• Médicalement stable;
• Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Autres affections neurologiques (SEP (sclérose en plaques), diabète avec atteinte des nerfs périphériques) ; Lésion associée nerf périphérique / plexus brachial
• SCI progressive ;
• Pathologie coexistante du rachis cervical (syrinx, segment instable)
• Dispositif médical implantable actif (AIMD) tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur ;
• Infection active non traitée telle qu'escarre, infection des voies urinaires, pneumonie ;
• Antécédents de coagulopathie, VIH, maladie cardio-pulmonaire, bradycardie, dysréflexie autonome mal contrôlée ou maladie pulmonaire obstructive chronique qui empêcherait une participation sûre à l'essai, tel que déterminé par l'investigateur ;
• Fractures non cicatrisées empêchant l'utilisation fonctionnelle du bras ;
• Dénervation extensive des membres supérieurs (moins de deux muscles de la main excitables);
• Participation à d'autres études cliniques en cours qui excluent la participation simultanée à cette étude ;
• Trouble ou affection nécessitant une surveillance par IRM ;
• Dépendance au ventilateur mécanique ;
• Actuellement enceinte (implantation de la neuroprothèse retardée jusqu'à la fin de la grossesse) ;
• Présence d'une maladie qui pourrait interférer avec la sécurité des participants, la conformité ou l'évaluation de la condition à l'étude ;
• Autres découvertes médicales importantes qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent une participation sûre à l'essai.