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Influência da suplementação de β-hidroxi β-metil butirato (HMB) na massa e função muscular pós-operatória em atletas do sexo feminino (FAKS-HMB)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ashley A. Herda, Ph.D., CSCS*D, University of Kansas Medical Center
O projeto proposto avaliará os resultados musculoesqueléticos do tamanho e função dos músculos quadríceps e isquiotibiais após cirurgia ortopédica do joelho envolvendo reparo ou reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Atualmente, a equipe de pesquisa colabora com uma equipe de especialistas em ortopedia do Sistema de Saúde da Universidade de Kansas e monitora o tamanho do músculo após o reparo do joelho e segue as práticas padrão de atendimento (SOC) dos fisioterapeutas licenciados (PT). O projeto proposto incluirá um ensaio clínico randomizado para observar os resultados musculares após o atual SOC mais suplementação de cálcio-β-hidroxi-β-metilbutirato (caHMB) ou placebo. O CaHMB demonstrou melhorar as taxas de síntese de proteína muscular enquanto suprime a quebra de proteína muscular em adultos saudáveis. O uso de caHMB também forneceu evidências de proteção muscular contra a atrofia durante repouso prolongado no leito. Esta evidência apóia a utilidade em atletas clinicamente lesionados que estão sujeitos à atrofia por desuso devido à incapacidade de suportar peso ou participar de atividades físicas diárias típicas. Além disso, comparadas às lesões de joelho relacionadas à atividade, as atletas do sexo feminino são mais suscetíveis a incorrer em uma lesão significativa devido a uma variedade de predisposições genéticas, hormonais, biológicas, anatômicas e biomecânicas. Portanto, o estudo proposto recrutará aproximadamente 30 mulheres com mais de 18 anos que sofreram uma lesão no LCA e planejam se submeter a uma cirurgia reconstrutiva do joelho envolvendo o LCA. Os indivíduos serão monitorados e medidos antes da data da cirurgia (T0), 2 semanas após a cirurgia (T1) e a cada 6 semanas até que sejam liberados para retornar ao esporte (T2-TRTS). Os participantes serão designados aleatoriamente 1:1 de maneira duplo-cega para um grupo experimental (EXPHMB) ou placebo (CONPLA). As doses serão fornecidas aos participantes em recipientes codificados e completarão sua dosagem e um registro de ingestão durante a reabilitação. Três registros de alimentação, exercícios e saúde de 3 dias serão coletados para monitorar a ingestão nutricional, atividade e padrões menstruais em T0, T3 e TRTS. As avaliações dos participantes incluirão análise da composição corporal por meio de análise de impedância bioelétrica para massa muscular e gorda total e segmentar, massa muscular esquelética e porcentagem de gordura corporal. Coletaremos imagens de ultrassom do quadríceps e isquiotibiais do membro envolvido em operação (OPIL) e não operado (NOPL) para área de seção transversal muscular (mCSA), espessura (mT), espessura de gordura subcutânea (TFAT), e intensidade de eco corrigida (EICOR) em todos os pontos de tempo. As avaliações de força e funcional ocorrerão no momento da entrada no estudo (T0), e após exercício carregado é indicado pelo praticante (T3-TRTS) até a tolerância do atleta. Essas avaliações incluem contrações isométricas voluntárias máximas (MVIC) para extensão de perna e flexão de perna, testes de equilíbrio em pé, avaliação de salto de perna única e perna dupla e desvio de aterrissagem, tudo em plataformas de força duplas. Os dados serão analisados ​​usando múltiplas análises de variação de três vias [perna cirúrgica (OPIL vs. NOPL) x tratamento (EXPHMB vs. CONPLA) x tempo (T0 vs. T1 vs. T2 vs. T3 vs. T4 vs. T5 vs. TRTS) para as variáveis ​​dependentes. A significância é estabelecida em p≤0,05 e ANOVAS de acompanhamento, testes t e análises post-hoc serão realizadas quando a significância estiver presente. As evidências deste estudo apoiarão as habilidades dos praticantes e treinadores para maximizar a recuperação e os resultados do treinamento, respectivamente, em atletas do sexo feminino previamente lesionadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashley Herda, PhD
  • Número de telefone: 913-897-8618
  • E-mail: a.herda@ku.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System
        • Contato:
          • Ashley Herda, PhD
          • Número de telefone: 913-897-8618
          • E-mail: a.herda@ku.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley A Herda, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
  2. A participante é mulher biológica entre 18 e 35 anos de idade, inclusive.
  3. O participante pretende concluir a reabilitação pós-operatória em clínica de fisioterapia afiliada.

Critério de exclusão:

  1. O participante está atualmente consumindo suplementos nutricionais ou recentemente (regularmente) consumiu suplementos nutricionais, exceto multivitaminas e minerais em <9 semanas antes da participação.
  2. O participante atualmente sofre de um distúrbio do sono e/ou tem um histórico conhecido de (ou está sendo tratado atualmente) depressão clínica, distúrbio(s) alimentar(es) ou qualquer outra condição(ões) psiquiátrica(s) que possa(m) limitar a recuperação natural de lesões substanciais.
  3. O participante tem um histórico de lesão ortopédica ou cirurgia no último ano no membro não operado que pode impedi-lo de concluir os procedimentos do estudo.
  4. O participante tem histórico de lesão ou cirurgia anterior no membro operatório.
  5. O participante tem implantes, hardware, dispositivos ou outro material metálico não removível no corpo que limitaria a precisão das avaliações da composição corporal dentro da área de medição.
  6. O participante está participando de outro ensaio clínico ou recebeu um produto experimental até trinta dias antes da inscrição.
  7. O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do(s) produto(s) de teste.
  8. A participante está grávida, conforme confirmado por uma amostra de urina e teste de hCG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CaHMB+Vitamina D3-Ativo Experimental
Os participantes consumirão 3 g de HMB com 2.000 UI de vitamina D3 por dia, divididos em duas doses diárias durante o estudo, começando 2 semanas antes da data da cirurgia. A primeira dose será consumida 60 minutos antes de qualquer sessão de fisioterapia domiciliar ou ambulatorial e a segunda será consumida imediatamente após a sessão. Se um dia de tratamento não incluir nenhuma sessão de reabilitação, o participante consumirá uma dose pela manhã antes do consumo de alimentos e a segunda dose aproximadamente 90 minutos depois.
Os pesquisadores irão concentrar nossos esforços, para os propósitos deste estudo, em determinar se a adição de um suplemento de HMB estimulará resultados positivos e a recuperação da arquitetura e função muscular do quadríceps e isquiotibiais em mulheres com lesão do LCA que requerem reparo cirúrgico, mais do que um placebo ao controle.
Outros nomes:
  • Cálcio HMB
  • Beta-hidroxi-beta-metilbutirato
Comparador de Placebo: Placebo de Controle de Lactato de Cálcio
Os participantes consumirão cápsulas inativas de Ca Lactato de 510 mg por dia, divididas em duas doses diárias durante o estudo, começando 2 semanas antes da data da cirurgia. A primeira dose será consumida 60 minutos antes de qualquer sessão de fisioterapia domiciliar ou ambulatorial e a segunda será consumida imediatamente após a sessão. Se um dia de tratamento não incluir nenhuma sessão de reabilitação, o participante consumirá uma dose pela manhã antes do consumo de alimentos e a segunda dose aproximadamente 90 minutos depois.
Placebo comparativo
Outros nomes:
  • Lactato de Cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa muscular magra da perna
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
alteração absoluta da massa magra da perna (kg) desde a linha de base
a cada 6 semanas por 9 meses
Mudança na massa muscular magra da perna
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
área transversal absoluta do músculo (cm^2)
a cada 6 semanas por 9 meses
Massa muscular
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
porcentagem de mudança na área da seção transversal (%)
a cada 6 semanas por 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração isométrica da força das pernas
Prazo: a cada 3 meses por 9 meses
mudança na força da linha de base em relação ao membro contralateral (kg)
a cada 3 meses por 9 meses
Mudança na amplitude EMG
Prazo: a cada 3 meses por 9 meses
alteração absoluta (RMS) da linha de base
a cada 3 meses por 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ALM alteração da composição corporal
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
alteração da massa magra apendicular (kg) desde a linha de base
a cada 6 semanas por 9 meses
Alteração da composição corporal da massa gorda
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
massa gorda (kg) mudança desde a linha de base
a cada 6 semanas por 9 meses
Mudança na composição corporal do TBLM
Prazo: a cada 6 semanas por 9 meses
massa magra total do corpo (kg) mudança desde a linha de base
a cada 6 semanas por 9 meses
Índice de assimetria de desempenho funcional
Prazo: medido em 14 e 26 semanas

diferença de simetria entre os membros, expressa como porcentagem Excursão do joelho no drop landing (força, impulso) Salto vertical (altura, força, impulso) Salto cruzado (distância) Salto unipodal (distância) Salto triplo (distância) Figura 8 salto (tempo-seg.) Número de repetições no leg press

Todas as pontuações são agregadas em uma única pontuação percentual comparando o membro operatório ao membro não operatório.

medido em 14 e 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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