Dor, Desconforto e Aceitação Durante o Uso da Estimulação Elétrica para Acelerar o Movimento Ortodôntico dos Dentes
Avaliação das medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) durante a aceleração da retração em massa dos dentes anteriores superiores usando uma corrente elétrica direta de baixa intensidade: um ensaio clínico controlado randomizado
Quarenta pacientes com má oclusão classe II divisão 1 que necessitarão de extração dos primeiros pré-molares superiores como parte do plano de tratamento ortodôntico serão convidados a participar do estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo elétrico e o grupo controle. A técnica de retração em massa será usada para retrair os dentes anteriores superiores usando mini-implantes como uma unidade de ancoragem para fornecer a ancoragem máxima e molas helicoidais fechadas de Níquel-Titânio que serão esticadas dos mini-implantes para os ganchos crimpáveis no fio de base e aplicou 250 g de força por lado.
Um dispositivo elétrico removível especial será usado para fornecer estimulação elétrica durante a fase de retração.
Os níveis de dor e desconforto serão autorrelatados por meio de um questionário com escalas visuais analógicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão escolhidos entre os pacientes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco. os pacientes serão examinados pelo pesquisador, e qualquer paciente com má oclusão classe II divisão I que atender aos critérios de inclusão será convidado a participar deste estudo. Depois de fornecer a folha de informações, o consentimento informado será obtido de todos os pacientes que concordaram em participar do estudo.
O nivelamento e alinhamento serão realizados com aparelhos ortodônticos fixos pré-ajustados de braquetes metálicos ranhurados 0,022 x 0,028 polegadas com prescrição MBT; a sequência de fiação convencional será seguida até que um fio base de aço inoxidável 0,019 x 0,025 seja conectado.
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos e a ancoragem esquelética será aplicada antes do nivelamento e alinhamento começarem para todos os pacientes. mini-implantes ortodônticos autoperfurantes (diâmetro: 1,6 mm; comprimento: 8 mm) serão colocados entre as raízes do segundo pré-molar superior e do primeiro molar de cada lado.
A retração em massa será feita com molas helicoidais fechadas de Níquel-Titânio (NiTi) que se esticaram de ganchos crimpáveis no fio base até os mini-implantes e aplicaram 250 g de força por lado. A força será examinada usando um medidor de força a cada consulta (duas semanas) até a conclusão da retração anterior superior (atingindo uma relação canina classe I e uma relação incisiva correta).
Uma microcorrente elétrica será aplicada na região dos dentes anteriores superiores por meio de um dispositivo intraoral removível contendo um pequeno circuito elétrico. Cada paciente do grupo experimental será solicitado a aplicar o acelerador elétrico na boca por 5 horas diárias.
Os níveis de dor e desconforto serão autorrelatados por meio de um questionário com escalas visuais analógicas. 24 horas após a ativação das molas (T1), três dias (T2) e uma semana (T3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis de ambos os sexos
- Faixa etária: 17-25 anos.
Má oclusão Classe II Divisão 1:
- Classe II esquelética leve a moderada (ANB = 5-7)
- Protrusão inferior a 10 mm (5 a 10 mm de sobressaliência)
- Padrão de crescimento normal ou vertical (MM ≥ 26; SN-MP ≥ 33; Eixo Y ≥ 65)
- Apinhamento dentário inferior a 3 mm
- A presença de todos os dentes superiores permanentes (independentemente dos terceiros molares).
Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem < 4 mm
- Sem evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com displasia esquelética grave em todas as três dimensões.
- Os pacientes sofrem de doenças sistêmicas ou síndromes
- Pacientes sob medicação para distúrbios sistêmicos, gravidez ou terapia com esteroides.
- Pacientes que apresentem qualquer sinal de doença periodontal ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica
Neste grupo de pacientes, a retração dos dentes anteriores superiores será feita por meio de tração para trás, e a remodelação será potencializada por estimulação elétrica muito leve por um dispositivo específico.
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Um aparelho específico será utilizado para estimular os processos de remodelação no osso alveolar.
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Comparador Ativo: Retração tradicional dos dentes da frente
Neste grupo de pacientes, a tração tradicional dos dentes da frente será empregada sem nenhum método de aceleração.
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A retração será realizada por meio de molas helicoidais que irão auxiliar na movimentação dos dentes anteriores para trás sem a necessidade de empregar nenhum procedimento ou dispositivo adicional para acelerar esse movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção da dor
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção da dor.
'Qual é o grau de dor que acompanha este momento?'
A dor é avaliada pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de dor que está sendo experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se à ausência de dor (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à dor máxima (inimaginável) (VAS=100).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Mudança na percepção do desconforto
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção de desconforto.
'Qual é o grau de desconforto que acompanha esse momento?'
O desconforto é avaliado pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de desconforto experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhum desconforto (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se ao desconforto máximo (inimaginável) (VAS=100).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção de queimação
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção de queimação.
'Você sente alguma queimação na região dos dentes anteriores superiores?' a queima é avaliada pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de queimação experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma queima (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à queima máxima (inimaginável) (VAS=100).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Mudança na percepção do inchaço
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção do inchaço.
'Você sente algum inchaço na área dos dentes anteriores superiores?' O inchaço é avaliado pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de inchaço que está sendo experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhum inchaço (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se ao inchaço máximo (inimaginável) (VAS=100).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Alteração na capacidade de mastigação
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção da capacidade de mastigação.
'qual é o grau de dificuldade de mastigação?
' a dificuldade na mastigação é avaliada pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de dificuldade em engolir que está sendo experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma dificuldade (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à dificuldade máxima de mastigação.
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Alteração na capacidade de fala
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção da capacidade de fala.
''qual é o grau de dificuldade de fala?' A dificuldade na fala é avaliada pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de dificuldade na fala que está sendo experimentado.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma dificuldade (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à dificuldade máxima (inimaginável) (VAS=100).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Consumo de analgésico
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Os pacientes serão questionados sobre o "Consumo de Analgésicos".
'Você precisou tomar analgésicos?' O consumo de analgésicos é avaliado perguntando ao participante do estudo sobre tomar analgésicos usando uma escala de dois pontos (1.
Sim, ou 2. Não).
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Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: no 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses a partir do início da retração em massa dos dentes anteriores superiores
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Os pacientes serão questionados sobre a satisfação com o tratamento ortodôntico. 'Quão satisfeito você está com seu tratamento ortodôntico?' A satisfação é avaliada para ambos os grupos pedindo ao participante do estudo que coloque uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar o nível de satisfação. A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma satisfação (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à satisfação máxima (VAS=100). |
Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Facilidade do procedimento
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Os pacientes serão questionados sobre a facilidade do procedimento.
'Estava se acostumando com o dispositivo de aceleração?
' A facilidade do procedimento é avaliada perguntando ao participante do grupo experimental usando uma escala de três pontos (1.
fácil, 2. Médio ou 3. difícil).
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Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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A possibilidade de repetir o procedimento
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Os pacientes serão questionados sobre "A possibilidade de repetir o procedimento. 'Você aceitaria fazer esse tratamento novamente?' Os pacientes do grupo experimental serão questionados sobre a possibilidade de repetir o procedimento caso possam se pronunciar novamente. A resposta será coletada usando uma escala de dois pontos (1. Sim, ou 2. Não). |
Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Recomendação do procedimento a um amigo
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Os pacientes serão questionados sobre a possibilidade de recomendar o procedimento a seus amigos. 'Você recomendaria a um amigo fazer esse tratamento?' Os pacientes do grupo experimental serão questionados se recomendariam esse procedimento a um amigo. A resposta será coletada usando uma escala de dois pontos (1. Sim, ou 2. Não). |
Os questionários serão preenchidos no final do quinto mês da retração em massa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rashad Ibrahim Shaadouh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davidovitch Z, Finkelson MD, Steigman S, Shanfeld JL, Montgomery PC, Korostoff E. Electric currents, bone remodeling, and orthodontic tooth movement. II. Increase in rate of tooth movement and periodontal cyclic nucleotide levels by combined force and electric current. Am J Orthod. 1980 Jan;77(1):33-47. doi: 10.1016/0002-9416(80)90222-5.
- Roth PM, Thrash WJ. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation for controlling pain associated with orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1986 Aug;90(2):132-8. doi: 10.1016/0889-5406(86)90045-4.
- Shaadouh RI, Hajeer MY, Al-Sabbagh R, Alam MK, Mahmoud G, Idris G. A Novel Method to Accelerate Orthodontic Tooth Movement Using Low-Intensity Direct Electrical Current in Patients Requiring en-Masse Retraction of the Upper Anterior Teeth: A Preliminary Clinical Report. Cureus. 2023 May 24;15(5):e39438. doi: 10.7759/cureus.39438. eCollection 2023 May.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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