Previsão de morbidade de braço a longo prazo após cirurgias e tratamentos de câncer de mama
Desenvolvimento de uma ferramenta de triagem para previsão de morbidade de braço a longo prazo após cirurgias e tratamentos de câncer de mama
Introdução: Os tratamentos do câncer de mama (CM) geralmente incluem uma combinação de cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Esses tratamentos que salvam vidas causam altas porcentagens de morbidade no braço, que geralmente dura meses ou se desenvolve meses após a cirurgia. A morbidade do braço e ombro inclui dor prolongada, restrição de movimento, limitação da função e linfedema (edema progressivo crônico). Todas essas morbidades afetam a qualidade de vida (QV) dos pacientes em recuperação e requerem cuidados prolongados. A detecção precoce de pacientes em risco e o fornecimento de tratamento proativo podem melhorar o processo de recuperação de cirurgias e tratamentos oncológicos.
Objetivo: Desenvolver uma ferramenta de triagem para a identificação precoce de mulheres com alto risco de morbidade prolongada do braço após tratamentos de BC (dor persistente, linfedema, déficits funcionais e diminuição da amplitude de movimento), validar a ferramenta e examinar a eficiência da intervenção baseada em o uso da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desenvolvimento e a avaliação da ferramenta de triagem serão realizados em três etapas:
- Revisão sistemática e meta-análise para identificar na literatura fatores de risco para linfedema, dor prolongada, diminuição da amplitude de movimento (ADM), qualidade de vida (QV) e função após tratamentos e cirurgias de câncer de mama (CB). Destina-se a entender qual fator poderia ser incluído na ferramenta de triagem.
- Desenvolvimento da ferramenta de triagem (estudo nº. 1)- estudo transversal que examinará quais dos fatores de risco encontrados na revisão de literatura/metanálise entrarão na ferramenta. As mulheres até 3 anos após a cirurgia de CM serão avaliadas quanto à morbidade do braço (dor, linfedema, limitação de movimento e limitação de função) e sua associação com os fatores de risco, por meio de um questionário online.
- Um pequeno estudo de coorte (estudo no. 2)- Objetivou validar o instrumento de triagem. O estudo será realizado no instituto de oncologia do hospital e recrutará sobreviventes de BC que vêm para acompanhamento de rotina de seis meses a três anos após a cirurgia. Os pacientes serão solicitados a responder um questionário online, além disso, testes de volume, força e ADM de membros serão realizados na clínica. Será feita uma comparação entre os parâmetros físicos que indicam a morbidade do braço e a pontuação encontrada na ferramenta de triagem.
- Um pequeno estudo prospectivo (estudo no. 3)- O principal objetivo deste estudo é verificar se o uso do novo questionário pelos próprios pacientes irá; A) afetará a porcentagem de chegada aos tratamentos de fisioterapia (PT), B) afetará as taxas de morbidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israel, 6345415
- Assuta Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos
- Independente
- Falando hebraico e russo
Critério de exclusão:
- Pacientes que relataram que desde o tempo transcorrido desde a cirurgia foram submetidos a uma cirurgia adicional ou uma lesão que afetasse a função/dor do braço.
- Pacientes que sofrem de doença metastática avançada ou doenças de fundo que limitam a função.
- Linfedema antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário QuickDASH
Prazo: 18 meses
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uma versão abreviada do The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), que contém 11 itens que medem a capacidade de um indivíduo para completar tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
A ferramenta QuickDASH usa uma escala Likert de 5 pontos a partir da qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/função.
As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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18 meses
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Escala numérica de dor
Prazo: 18 meses
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Escala de dor relatada por pacientes com raiva de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível imaginável).
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18 meses
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A atividade física de lazer de Godin-Shephard
Prazo: 18 meses
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divide os níveis de esforço em leve/leve, moderado, extenuante e multiplica pelo tempo por semana.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes diagnosticados com linfedema
Prazo: 18 meses
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Diagnóstico de linfedema por médico/fisioterapeuta
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18 meses
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 18 meses
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Usando o aplicativo DR Goniometer avaliando amplitudes de movimento em graus entre 0 (sem variação) a 180 (alcance total)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merav Ben- David, Professor, Assuta Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0019-22ASMC
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