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유방암 수술 및 치료 후 장기 팔 이환율 예측

2025년 11월 14일 업데이트: Ifat Klein

유방암 수술 및 치료 후 장기 암 이환율 예측을 위한 스크리닝 도구 개발

배경: 유방암(BC) 치료에는 일반적으로 수술, 화학 요법 및 방사선의 조합이 포함됩니다. 이러한 생명을 구하는 치료는 종종 수개월 동안 지속되거나 수술 후 수개월 동안 발생하는 높은 비율의 팔 이환율을 유발합니다. 팔과 어깨 이환율에는 지속되는 통증, 운동 제한, 기능 제한 및 림프부종(만성 진행성 부종)이 포함됩니다. 이러한 모든 질병은 회복 중인 환자의 삶의 질(QOL)에 영향을 미치며 장기간의 치료가 필요합니다. 위험에 처한 환자를 조기에 발견하고 적극적인 치료를 제공하면 수술 및 종양 치료에서 회복 과정을 개선할 수 있습니다.

목표: BC 치료(지속적인 통증, 림프부종, 기능 장애 및 운동 범위 감소) 후 장기간 팔 이환 위험이 높은 여성을 조기에 식별하기 위한 선별 도구를 개발하고 도구를 검증하며 다음을 기반으로 한 개입의 효율성을 조사합니다. 도구의 사용.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스크리닝 도구의 개발 및 평가는 다음 세 단계로 진행됩니다.

  1. 유방암(BC) 치료 및 수술 후 림프부종, 통증 연장, 운동 범위(ROM) 감소, 삶의 질(QOL) 및 기능에 대한 문헌 위험 요인을 식별하기 위한 체계적인 검토 및 메타 분석. 스크리닝 도구에 포함될 수 있는 요소를 이해하기 위한 것입니다.
  2. 스크리닝 도구 개발(연구 번호. 1)- 문헌 검토/메타 분석에서 발견된 위험 요소 중 어떤 것이 도구에 들어갈 것인지를 조사하는 횡단면 연구. BC 수술 후 3년까지의 여성은 온라인 설문지를 사용하여 팔 이환율(통증, 림프부종, 운동 제한 및 기능 제한) 및 위험 요인과의 연관성을 평가합니다.
  3. 소규모 코호트 연구(연구 번호. 2)- 스크리닝 도구의 유효성을 검사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 병원의 종양학 연구소에서 수행되며 수술 후 6개월에서 3년까지 일상적인 추적 관찰을 위해 오는 BC 생존자를 모집할 것입니다. 환자는 온라인 설문지에 답해야 하며, 추가로 사지 용적 검사, 근력 및 ROM 검사가 클리닉에서 수행됩니다. 팔의 이환율을 나타내는 물리적 매개변수와 스크리닝 도구에서 찾은 점수를 비교합니다.
  4. 소규모 전향적 연구(연구 번호. 3)- 이 연구의 주요 목표는 환자 자신이 새로운 설문지를 사용하는지 여부를 조사하는 것입니다. A) 물리 치료(PT) 치료 도착 비율에 영향을 미치고, B) 이환율에 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1602

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
    • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 이스라엘, 6345415
        • Assuta Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자 수술 후 6개월 ~ 3년

설명

포함 기준:

  • 18-75세 환자
  • 독립적인
  • 히브리어와 러시아어 말하기

제외 기준:

  • 수술 후 시간 경과 후 추가 수술을 받았거나 팔의 기능/통증에 영향을 미치는 부상을 당했다고 보고한 환자.
  • 진행성 전이성 질환 또는 기능을 제한하는 배경 질환을 앓고 있는 환자.
  • 수술 전 림프부종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH 설문지
기간: 18개월
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)의 축약 버전으로, 작업을 완료하고 힘을 흡수하며 증상의 심각도를 측정하는 개인의 능력을 측정하는 11개 항목이 포함되어 있습니다. QuickDASH 도구는 환자가 자신의 중증도/기능 수준에 해당하는 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
18개월
숫자 통증 평가 척도
기간: 18개월
0(통증 없음)-10(상상할 수 있는 최악의 통증)의 분노로 환자가 보고한 통증 척도.
18개월
Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동
기간: 18개월
노력 수준을 가벼운/약한, 중간, 격렬한으로 나누고 주당 시간을 곱합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종 진단을 받은 환자 수
기간: 18개월
의사/물리치료사에 의한 림프부종 진단
18개월
어깨 가동 범위
기간: 18개월
0(범위 없음)에서 180(전체 범위) 사이의 동작 범위를 평가하는 DR 고니오미터 앱 사용
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ifat Klein

협력자

Ben-Gurion University of the Negev

수사관

  • 수석 연구원: Merav Ben- David, Professor, Assuta Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0019-22ASMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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