Estudo Piloto de Investigação de Perda Auditiva Relacionada à Idade Precoce (P-EARLHI)

Este é um estudo de viabilidade observacional pré-pós-intervenção. Além da constatação objetiva de que adultos com perda auditiva apresentam taxas mais altas de declínio cognitivo, eles também tendem a relatar menores graus de atividade física e aumento da fadiga cognitiva, que é a sensação de cansaço ou falta de energia. Infelizmente, o mecanismo pelo qual a perda auditiva se relaciona com atividade física e fadiga, e o efeito dos aparelhos auditivos como uma intervenção para melhorar esses fatores, não é claro. Assim, o objetivo deste estudo é duplo: primeiro, estabeleceremos a viabilidade de administrar uma intervenção com aparelhos auditivos de melhores práticas para uma amostra de adultos na faixa etária alvo de 55 a 75 anos para informar o ensaio clínico maior; Em segundo lugar, coletaremos dados piloto para explorar as relações entre perda auditiva, atividade física, socialização, fadiga e resultados relacionados à audição antes e depois da intervenção com aparelhos auditivos.

Não há dispositivos ou agentes experimentais ou investigacionais usados ​​neste estudo. Estamos fornecendo as melhores práticas de intervenção auditiva padrão de atendimento, incluindo aparelhos auditivos. Além disso, estamos rastreando a atividade usando o ActiGraph wGT3X-BT, um dispositivo médico Classe II aprovado pela FDA que rastreia atividades físicas contínuas e de alta resolução e informações de sono/vigília.

A participação envolve um mínimo de 6 visitas de estudo no escritório. As sessões de intervenção ocorrem com aproximadamente 2 semanas de intervalo, com uma sessão final de resultado de longo prazo ocorrendo aproximadamente 6 meses após a sessão de intervenção inicial.

Outros significativos dos participantes são convidados a participar do estudo e contribuir com dados relacionados à sua própria qualidade de vida e suas observações sobre os efeitos da intervenção auditiva no participante.