Пилотное исследование ранней возрастной потери слуха (P-EARLHI)

Это обсервационное технико-экономическое обоснование до и после вмешательства. В дополнение к объективному выводу о том, что взрослые с потерей слуха испытывают более высокие темпы снижения когнитивных функций, они также склонны сообщать о меньшей степени физической активности и повышенной когнитивной усталости, которая представляет собой чувство усталости или нехватки энергии. К сожалению, механизм, с помощью которого потеря слуха связана с физической активностью и усталостью, а также влияние слуховых аппаратов на улучшение этих факторов, неясны. Таким образом, цель этого исследования двоякая: во-первых, мы установим возможность проведения вмешательства с использованием передового слухового аппарата для выборки взрослых из целевого возрастного диапазона 55–75 лет для информирования более крупного клинического испытания; Во-вторых, мы соберем пилотные данные, чтобы изучить взаимосвязь между потерей слуха, физической активностью, социализацией, утомляемостью и исходами, связанными со слухом, до и после установки слухового аппарата.

В этом исследовании не используются экспериментальные или исследовательские устройства или агенты. Мы предоставляем передовые методы лечения слуха, включая слуховые аппараты. Мы дополнительно отслеживаем активность с помощью ActiGraph wGT3X-BT, медицинского устройства класса II, одобренного FDA, которое отслеживает непрерывную физическую активность с высоким разрешением и информацию о сне/бодрствовании.

Участие включает как минимум 6 ознакомительных визитов в офис. Сеансы вмешательства проводятся с интервалом примерно в 2 недели, а заключительный сеанс долгосрочных результатов проводится примерно через 6 месяцев после сеанса базового вмешательства.

Значимым другим участникам предлагается присоединиться к исследованию и предоставить данные, касающиеся их собственного качества жизни, а также их наблюдения о влиянии слухового вмешательства на участника.