Ensaio Clínico Fase I de 68Ga-NOTA-SNA002

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos (incluindo valores limite);
2. Aqueles que têm capacidade comportamental, participam voluntariamente deste estudo clínico e assinam um termo de consentimento informado (TCLE);
3. pontuação de condição física (ECOG) 0-2 pontos;
4. Frequência cardíaca basal 60~100 batimentos/min (incluindo o valor limite, que se refere à frequência cardíaca sentada do paciente em estado calmo);
5. Medições da pressão arterial < Nível 1 de pressão arterial elevada (inclui histórico de pressão arterial elevada, pressão arterial sistólica tratada com exercícios ou medicamentos; 140 e pressão arterial diastólica < 90mmHg); Situação de especialidade
6. Pacientes com tumores sólidos confirmados (incluindo, entre outros, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, melanoma maligno) com ou sem tumores metastáticos;
7. Pacientes cujos achados de imagem indicam que pelo menos uma lesão alvo é mensurável e pode ser biopsiada (resultados de TC, RM ou 18F-FDG PET-CT são aceitáveis);
8. Os achados patológicos foram obtidos no último ano.

Critério de exclusão:

1. Pacientes impossibilitados de realizar visitas ou realizar exames, operações ou biópsias relevantes de acordo com o protocolo do ensaio clínico;
2. Estado nutricional ruim, triagem de IMC< 18,5, não tolera o exame;
3. Pessoas com evidência conhecida ou suspeita de doença autoimune ativa (por exemplo, vitiligo, diabetes, hipotireoidismo residual devido a doença autoimune que requer apenas terapia de reposição hormonal, doença autoimunológica, como psoríase, que não requer tratamento sistêmico) ou doenças cuja recorrência não é esperada na ausência de gatilhos externos podem ser incluídos no estudo);
4. Pacientes que tomam grandes doses de hormônios, como hidrocortisona ou 5mg de prednisona pela manhã e hidrocortisona ou 2,5mg de prednisona à noite;
5. Pacientes com doenças graves ou outros tumores malignos (exceto aqueles curados há um ano ou que não necessitem de tratamento adicional);
6. Pessoas com alergia grave conhecida a 68Ga-NOTA-SNA002, medicamentos ou excipientes semelhantes.