Klinische Phase-I-Studie mit 68Ga-NOTA-SNA002

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre (einschließlich Grenzwerte);
2. Diejenigen, die über Verhaltensfähigkeit verfügen, nehmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung (ICF);
3. Die körperliche Verfassung (ECOG) wird mit 0–2 Punkten bewertet.
4. Basalherzfrequenz 60–100 Schläge/Minute (einschließlich des Grenzwerts, der sich auf die Herzfrequenz im Sitzen des Patienten in ruhigem Zustand bezieht);
5. Blutdruckmessungen < Hoher Blutdruck Stufe 1 (einschließlich Bluthochdruck in der Vorgeschichte, systolischer Blutdruck, der durch Bewegung oder Medikamente behandelt wird; 140 und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg); Spezialsituation
6. Patienten mit bestätigten soliden Tumoren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf nichtkleinzelligen Lungenkrebs, Brustkrebs, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, malignes Melanom) mit oder ohne metastasierende Tumoren;
7. Patienten, deren Bildgebungsbefunde darauf hinweisen, dass mindestens eine Zielläsion messbar ist und biopsiert werden kann (CT-, MRT- oder 18F-FDG-PET-CT-Ergebnisse sind akzeptabel);
8. Pathologische Befunde wurden innerhalb des letzten Jahres erhoben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nicht in der Lage sind, Besuche durchzuführen oder sich gemäß dem klinischen Studienprotokoll relevanten Untersuchungen, Operationen oder Biopsien zu unterziehen;
2. Schlechter Ernährungszustand, Screening-BMI < 18,5, kann den Test nicht tolerieren;
3. Personen mit bekannten oder vermuteten Anzeichen einer aktiven Autoimmunerkrankung (z. B. Vitiligo, Diabetes, Resthypothyreose aufgrund einer Autoimmunerkrankung, die nur eine Hormonersatztherapie erfordert, Autoimmunerkrankung wie Psoriasis, die keiner systemischen Behandlung bedarf) oder Krankheiten, bei denen kein Wiederauftreten zu erwarten ist sofern keine externen Auslöser vorliegen, dürfen sie in die Studie einbezogen werden);
4. Patienten, die hohe Hormondosen einnehmen, wie Hydrocortison oder 5 mg Prednison morgens und Hydrocortison oder 2,5 mg Prednison abends;
5. Patienten mit schweren Erkrankungen oder anderen bösartigen Tumoren (ausgenommen solche, die vor einem Jahr geheilt wurden oder keine zusätzliche Behandlung benötigen);
6. Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen 68Ga-NOTA-SNA002, ähnliche Arzneimittel oder Hilfsstoffe.