68Ga-NOTA-SNA002の第I相臨床試験

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 75 歳（境界値を含む）。
2. 行動能力があり、自発的にこの臨床研究に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する人。
3. 体調 (ECOG) スコア 0 ～ 2 ポイント。
4. 基礎心拍数 60 ～ 100 拍/分 (患者の着座時の安静時の心拍数を指す境界値を含む)。
5. 血圧測定値 < 高血圧レベル 1 (高血圧の病歴、運動または薬物治療による収縮期血圧が 140、拡張期血圧 < 90mmHg を含む)。特殊な状況
6. 転移性腫瘍の有無にかかわらず固形腫瘍（非小細胞肺がん、乳がん、頭頸部扁平上皮がん、悪性黒色腫を含むがこれらに限定されない）を有することが確認された患者。
7. 画像所見により、少なくとも 1 つの標的病変が測定可能であり、生検が可能であることが示されている患者（CT、MRI、または 18F-FDG PET-CT の結果は許容可能）。
8. 過去 1 年以内に病理学的所見が得られた。

除外基準:

1. 臨床試験プロトコルに従って来院したり、関連する検査、手術、または生検を受けることができない患者。
2. 栄養状態が悪く、スクリーニング BMI < 18.5 では検査に耐えられません。
3. 活動性の自己免疫疾患の既知または疑いのある証拠がある人（例、白斑、糖尿病、ホルモン補充療法のみを必要とする自己免疫疾患による残存甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない乾癬などの自己免疫疾患）、または再発が予想されない疾患外部トリガーがない場合は研究に含めることが許可されます）。
4. 朝にヒドロコルチゾンまたは5mgのプレドニゾン、夕方にヒドロコルチゾンまたは2.5mgのプレドニゾンなどのホルモンを大量に服用している患者。
5. 重篤な疾患またはその他の悪性腫瘍を患っている患者（1年前に治癒した患者または追加の治療を必要としない患者を除く）。
6. 68Ga-NOTA-SNA002、類似の薬剤、または賦形剤に対して重度のアレルギーがあることがわかっている人。