68Ga-NOTA-SNA002 임상 1상

포함 기준:

1. 18-75세(경계치 포함)
2. 행동 능력이 있고, 본 임상 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서(ICF)에 서명한 자,
3. 신체 상태(ECOG) 점수 0-2점;
4. 기초 심박수 60~100회/분(안정된 상태에서 환자가 앉은 상태에서 심박수를 나타내는 경계값 포함);
5. 혈압 측정치 < 고혈압 1단계(고혈압 병력, 운동 또는 약물 치료로 치료된 수축기 혈압, 140 및 확장기 혈압 < 90mmHg 포함); 전문 상황
6. 전이성 종양이 있거나 없는 확인된 고형 종양(비소세포폐암, 유방암, 두경부 편평 세포 암종, 악성 흑색종을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 있는 환자;
7. 영상 소견에서 적어도 하나의 표적 병변이 측정 가능하고 생검될 수 있음을 나타내는 환자(CT, MRI 또는 ​​18F-FDG PET-CT 결과가 허용됨);
8. 지난 1년 이내에 병리학적 소견을 얻었다.

제외 기준:

1. 임상시험계획서에 따라 내원 또는 관련 검사, 수술 또는 생체검사를 받을 수 없는 환자
2. 불량한 영양 상태, 스크리닝 BMI< 18.5, 테스트를 견딜 수 없음;
3. 활동성 자가면역질환(예: 백반증, 당뇨병, 호르몬 대체 요법만 필요한 자가면역질환으로 인한 잔류 갑상선기능저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 건선과 같은 자가면역질환)의 증거가 있거나 의심되는 자, 또는 재발이 예상되지 않는 질환 외부 트리거가 없는 경우 연구에 포함되도록 허용됨);
4. 아침에 히드로코르티손 또는 5mg 프레드니손, 저녁에 히드로코르티손 또는 2.5mg 프레드니손과 같은 다량의 호르몬을 복용하는 환자;
5. 중증 질환 또는 기타 악성 종양이 있는 환자(단, 완치된 지 1년이 되었거나 추가 치료가 필요하지 않은 경우는 제외)
6. 68Ga-NOTA-SNA002, 유사한 약물 또는 부형제에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람.