Fase I klinisk forsøg med 68Ga-NOTA-SNA002

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive grænseværdier);
2. De, der har adfærdsevne, deltager frivilligt i denne kliniske undersøgelse og underskriver en informeret samtykkeformular (ICF);
3. Fysisk tilstand (ECOG) score 0-2 point;
4. Basal puls 60~100 slag/min (inklusive grænseværdien, som refererer til patientens siddende hjertefrekvens i en rolig tilstand);
5. Blodtryksmålinger < Højt blodtryk niveau 1 (omfatter en historie med højt blodtryk, systolisk blodtryk behandlet med motion eller medicin; 140 og diastolisk blodtryk < 90 mmHg); Speciale situation
6. Patienter med bekræftede solide tumorer (herunder, men ikke begrænset til, ikke-småcellet lungecancer, brystkræft, hoved- og halspladecellekræft, malignt melanom) med eller uden metastatiske tumorer;
7. Patienter, hvis billeddiagnostiske fund indikerer, at mindst én mållæsion er målbar og kan biopsieres (CT-, MRI- eller 18F-FDG PET-CT-resultater er acceptable);
8. Patologiske fund blev opnået inden for det foregående 1 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er i stand til at foretage besøg eller gennemgå relevante undersøgelser, operationer eller biopsier i overensstemmelse med protokollen for kliniske forsøg;
2. Dårlig ernæringstilstand, screening BMI<18,5, kan ikke tolerere testen;
3. Personer med kendt eller mistænkt tegn på aktiv autoimmun sygdom (f.eks. vitiligo, diabetes, resterende hypothyroidisme på grund af autoimmun sygdom, der kun kræver hormonbehandling, autoimmunologisk sygdom såsom psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling), eller sygdomme, der ikke forventes at gentage sig i mangel af eksterne triggere tillades at indgå i undersøgelsen);
4. Patienter, der tager store doser af hormoner, såsom hydrocortison eller 5 mg prednison om morgenen og hydrocortison eller 2,5 mg prednison om aftenen;
5. Patienter med alvorlige sygdomme eller andre ondartede tumorer (undtagen dem, der er blevet helbredt for et år siden eller ikke kræver yderligere behandling);
6. Personer med kendt alvorlig allergi over for 68Ga-NOTA-SNA002, lignende lægemidler eller hjælpestoffer.