Fáze I klinického hodnocení 68Ga-NOTA-SNA002

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let (včetně hraničních hodnot);
2. Ti, kteří mají schopnost chování, se dobrovolně účastní této klinické studie a podepisují formulář informovaného souhlasu (ICF);
3. Fyzická kondice (ECOG) skóre 0-2 body;
4. Bazální srdeční frekvence 60~100 tepů/min (včetně hraniční hodnoty, která se vztahuje k srdeční frekvenci vsedě pacienta v klidném stavu);
5. Měření krevního tlaku < Vysoký krevní tlak hladina 1 (zahrnuje anamnézu vysokého krevního tlaku, systolického krevního tlaku léčeného cvičením nebo léky; 140 a diastolický krevní tlak < 90 mmHg); Speciální situace
6. Pacienti s potvrzenými solidními nádory (včetně, ale bez omezení, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prsu, spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, maligního melanomu) s metastatickými nádory nebo bez nich;
7. Pacienti, jejichž zobrazovací nálezy naznačují, že alespoň jedna cílová léze je měřitelná a může být provedena biopsie (výsledky CT, MRI nebo 18F-FDG PET-CT jsou přijatelné);
8. Patologické nálezy byly získány během předchozího 1 roku.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni provádět návštěvy nebo podstupovat příslušná vyšetření, operace nebo biopsie v souladu s protokolem klinického hodnocení;
2. Špatný nutriční stav, screeningový BMI < 18,5, test nemůže tolerovat;
3. Lidé se známými nebo suspektními známkami aktivního autoimunitního onemocnění (např. vitiligo, diabetes, reziduální hypotyreóza způsobená autoimunitním onemocněním vyžadujícím pouze hormonální substituční léčbu, autoimunitní onemocnění, jako je lupénka, která nevyžaduje systémovou léčbu), nebo onemocnění, u kterých se neočekává jejich opakování v nepřítomnosti externích spouštěčů mohou být zahrnuti do studie);
4. Pacienti, kteří užívají velké dávky hormonů, jako je hydrokortison nebo 5 mg prednisonu ráno a hydrokortison nebo 2,5 mg prednisonu večer;
5. Pacienti se závažnými onemocněními nebo jinými zhoubnými nádory (kromě těch, kteří byli vyléčeni před rokem nebo nevyžadují další léčbu);
6. Lidé se známou těžkou alergií na 68Ga-NOTA-SNA002, podobná léčiva nebo pomocné látky.