Avaliação de segurança e eficácia do treinamento robótico aprimorado de erros da função dos membros superiores em participantes pós-AVC e pós-TCE

Experimental: Intervenção

Todos os participantes alocados neste grupo serão submetidos à reabilitação de acordo com a prática de reabilitação padrão de cada centro médico. Além disso, os participantes receberão 12 sessões de terapia incorporando aprimoramento de erros (3 sessões por semana, durante um período de 4 semanas), com duração aproximada de 25 a 30 minutos cada.

Dispositivo: PlaXtreme

Um dispositivo robótico capaz de aplicar forças de aumento de erros motores durante a prática de membros superiores em um ambiente virtual. As forças estimulam a resposta adaptativa instintiva do corpo, que não requer o uso da cognição para corrigir o movimento da mão do paciente.

O dispositivo consiste em um controlador e jogos projetados especificamente, projetados em uma tela que requer movimentos de alcance ativo em 3D. Durante as sessões de tratamento, o aparelho será operado por um terapeuta ocupacional treinado.

Sem intervenção: Ao controle

Todos os participantes alocados neste grupo de estudo serão submetidos à reabilitação de acordo com a prática de reabilitação padrão de cada centro médico.

Pontuação ARAT

O Action Research Arm Test (ARAT) é uma avaliação confiável, válida e padronizada das limitações funcionais da extremidade superior hemiparética pós-AVC.

O instrumento contém 19 itens agrupados em 4 subtestes; agarrar, agarrar, beliscar e motor grosso.

O desempenho de cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (0=incapaz; 1=parcial; 2= anormal; 3=normal) e então as classificações dos itens são somadas e relatadas em 57 pontos, com pontuação mais alta indicando maior função da extremidade superior.

Neste estudo, o ARAT será realizado apenas na mão parética.

Teste de Caixa e Bloco (BBT)

O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido e simples, amplamente utilizado por uma ampla gama de populações, incluindo pacientes que sofreram acidente vascular cerebral.

Durante a avaliação, o sujeito senta-se em uma mesa em frente a uma caixa com dois compartimentos. O primeiro possui 150 blocos, enquanto o segundo está vazio. O participante deve mover tantos blocos quanto puder (um de cada vez) em 60 segundos. A pontuação final é o número de blocos movidos de uma pontuação possível de 150.

Durante a avaliação, a caixa deve ser orientada longitudinalmente e colocada na linha média do cliente, com o compartimento que contém os blocos orientado para a mão testada. Para praticar e registrar os escores iniciais, o teste deve começar pelo membro superior não afetado. Além disso, um período experimental de 15 segundos é permitido no início de cada lado.

Neste estudo, a TCB será realizada em ambas as mãos do paciente.

Teste de pinça

O teste Pinch avalia a mão e a extremidade superior. As medições são realizadas usando um dinamômetro de pinça, apertando o medidor de pinça entre o polegar e o indicador.

Neste estudo, o teste de pinça será realizado em ambas as mãos do paciente.

Avaliação Fugl-Meyer

A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho. Foi desenvolvido para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar cada item usando uma escala ordinal de 3 pontos onde 0=não consegue realizar, 1=realiza parcialmente e 2=realiza totalmente. A pontuação total possível da escala é 226. Essa pontuação da FMA para membro superior parético pode variar de 0 a 66, sendo que uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento. As pontuações da FMA serão utilizadas neste estudo não apenas para avaliação, mas também como critério de inclusão, conforme descrito na seção critérios de inclusão/exclusão.

Categoria Ambulatorial Funcional

As Categorias de Deambulação Funcional (FAC) classificam a marcha do paciente como dependente ou não dependente. Esta é uma medida visual da caminhada pontuada de acordo com uma escala de 6 pontos para categorizar o estado de deambulação do paciente, variando de caminhada independente ao ar livre até caminhada não funcional.

• Uma pontuação 0 indica que o paciente é um ambulador não funcional (não consegue andar);
• Uma pontuação de 1, 2 ou 3 denota um ambulador dependente que requer assistência de outra pessoa na forma de contato manual contínuo (1), contato manual contínuo ou intermitente (2) ou supervisão/vigilância verbal (3)
• Uma pontuação de 4 ou 5 descreve um deambulador independente que pode andar livremente em: apenas superfícies planas (4) ou qualquer superfície (5 = pontuação máxima)

Teste de controle de tronco

O Teste de Controle do Tronco (TCT) é usado para avaliar os movimentos do tronco em pacientes que sofreram de um distúrbio neurológico (ou seja, acidente vascular cerebral). O teste consiste em quatro tarefas realizadas na cama: rolar para o lado fraco, rolar para o lado forte, equilíbrio sentado na beira da cama com os pés afastados do chão por pelo menos 30 segundos e sentado a partir da posição deitada. Cada tarefa é classificada com as seguintes pontuações: 0 = para incapacidade de realizar a tarefa, 12 = se o sujeito for capaz de realizar a tarefa, mas com ajuda ou de forma anormal e 25 = se o sujeito for capaz de realizar a tarefa normalmente. A pontuação total varia de 0 a 100 pontos, sendo que maior pontuação indica melhor desempenho.

Escala de Ashworth modificada

A Escala de Ashworth Modificada é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude de movimento passiva, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar. É realizado estendendo o membro do paciente de uma posição de flexão máxima possível até a extensão máxima possível. Posteriormente, o paciente é avaliado enquanto passa da extensão para a flexão.

Neste estudo, o MAS será realizado apenas na mão parética.

Escala Visual Analógica (VAS)

A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor usada para determinar a gravidade e intensidade da dor. Uma escala analógica padrão varia de (0) significando nenhuma dor a (10) significando a pior dor imaginável. O paciente deve marcar um ponto na linha que corresponda à quantidade de dor que está sentindo.

Teste de aderência

O teste de preensão utilizando dinamômetro avalia a força máxima de preensão para avaliar a força de preensão da mão.

Escala de Impressão Clínica Global (CGI)

A gravidade da Escala de Impressão Clínica Global (CGI) é uma escala de três itens avaliada pelo observador que mede a gravidade da doença (CGIS), a melhoria ou mudança global (CGIC) e a resposta terapêutica. A ferramenta de avaliação forneceu uma escala de sete pontos de gravidade da condição clínica do paciente (1=normal, nada doente; 2=doente mental limítrofe; 3=doente leve; 4=moderadamente doente; 5=gravemente doente; 6=gravemente doente). doente; 7 = entre os pacientes mais gravemente doentes.)

Segurança do dispositivo

A incidência de eventos adversos, incluindo gravidade e associação ao dispositivo.

Tolerabilidade do tratamento

Porcentagem de pacientes que não concluíram o estudo devido a eventos processuais relacionados ao dispositivo ou relutância em continuar usando o dispositivo.