Terapia antiplaquetária dupla de 24 versus 12 meses após stent farmacológico em pacientes com níveis elevados de lipoproteína (a) (DAPT-Lp(a))

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher não grávida entre 18 e 75 anos;
2. Indivíduos com níveis de Lp(a) > 30mg/dL antes da intervenção coronária percutânea (ICP);
3. Indivíduos que estão livres de eventos 1 ano após ICP com stent farmacológico (DES);
4. Os sujeitos (ou responsável legal) compreendem os requisitos do estudo e os procedimentos de tratamento e fornecem informações por escrito;
5. Os participantes estão dispostos a cumprir todas as avaliações de acompanhamento exigidas pelo protocolo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com Lp(a) < 30mg/dL ou nível de Lp(a) indisponível antes da ICP;
2. Indivíduos que apresentam eventos cardiovasculares adversos (morte, infarto do miocárdio, trombose de stent, acidente vascular cerebral, revascularização coronária repetida ou sangramento tipo 2, 3 ou 5 do Bleeding Academic Research Consortium [BARC]) dentro de 1 ano após a ICP;
3. Indivíduos que têm outras doenças que requerem terapia antiplaquetária dupla (DAPT), como doença vascular periférica;
4. Indivíduos que não toleram a terapia DAPT ou recebem terapia anticoagulante no momento da randomização;
5. Cirurgia planejada que necessita de descontinuação da terapia antiplaquetária (> 14 dias) dentro de 12 meses após a randomização;
6. Pressão arterial sistólica < 90 mmHg por > 30 minutos acompanhada de sintomas de hipoperfusão ou pressão arterial sistólica ≥ 90 mmHg é mantida com suporte hemodinâmico mecânico/farmacológico;
7. Edema pulmonar instável ou grave/insuficiência cardíaca congestiva descompensada;
8. Insuficiência cardíaca moderada a grave (classificação funcional III ou IV da New York Heart Association [NYHA]) ou última fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) conhecida < 40%;
9. Valvopatia grave, miocardite ou cardiomiopatia;
10. Sintomas recorrentes de isquemia;
11. Disfunção renal grave, definida como depuração de creatinina <30 mL/min ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/min/1,73m2, ou necessidade de diálise peritoneal ou hemodiálise por insuficiência renal;
12. História ou evidência clínica de doença hepática ativa ou disfunção hepática, definida como alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 × limite superior do normal (LSN), ou bilirrubina total > 2 × LSN; Concentração elevada inexplicável de creatina quinase (CK) >5 × LSN ou elevação devido a doença muscular conhecida;
13. Doença infecciosa aguda ou crônica grave;
14. História de doença imunológica reumática grave ou tumor maligno;
15. Atualmente recebendo tratamento em outro dispositivo experimental ou estudo de medicamento, ou menos de 30 dias desde o término do tratamento em outro dispositivo experimental ou estudo(s) de medicamento, ou recebendo outro(s) agente(s) investigacional(es);
16. Abuso de drogas ou álcool e incapacidade/relutância em se abster de abuso de drogas e consumo excessivo de álcool durante o estudo;
17. Destinatário de qualquer transplante de órgão importante (por exemplo, pulmão, fígado, coração, medula óssea, renal);
18. O sujeito provavelmente não estará disponível para completar todas as visitas ou procedimentos de estudo exigidos pelo protocolo e/ou para cumprir todos os procedimentos de estudo exigidos (por exemplo, Avaliações de Resultados Clínicos) de acordo com o melhor conhecimento do sujeito e do investigador;
19. Qualquer doença grave ou não controlada, ou qualquer condição médica ou cirúrgica (como infecção ativa conhecida ou disfunção hematológica, renal, metabólica, gastrointestinal ou endócrina importante, ou uma doença ou infecção crônica [por exemplo, HIV]), que possa interferir na participação no estudo clínico e não está atualmente estável e adequadamente gerenciado na opinião do investigador, e/ou coloca o sujeito em risco significativo (de acordo com a opinião do investigador) se ele/ela participar do estudo clínico;
20. Comprometimento mental/psicológico/transtorno neurocognitivo ou qualquer outro motivo para esperar dificuldade do paciente em cumprir os requisitos do estudo ou compreender o objetivo e os riscos potenciais de participar do estudo;
21. Condição médica concomitante com expectativa de vida < 1 ano;
22. Sujeito incapaz de dar consentimento informado;