リポタンパク質(a)レベルが上昇した患者における薬剤溶出ステント後の24ヵ月対12ヵ月の二重抗血小板療法 (DAPT-Lp(a))

包含基準:

1. 18～75歳の男性または妊娠していない女性。
2. 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）前のLp(a)レベル> 30mg/dLの被験者。
3. 薬剤溶出性ステント（DES）によるPCI後1年でイベントが発生していない被験者。
4. 被験者（または法的保護者）は治験の要件と治療手順を理解し、書面で情報を提供します。
5. 被験者は、プロトコルに必要なすべての追跡評価に従うことに同意します。

除外基準:

1. Lp(a) < 30mg/dL または PCI 前に Lp(a) レベルが得られない被験者。
2. PCI後1年以内に有害な心血管イベント（死亡、心筋梗塞、ステント血栓症、脳卒中、冠動脈血行再建術の繰り返し、または出血学術研究コンソーシアム[BARC]タイプ2、3または5の出血）を経験した被験者。
3. 末梢血管疾患などの二剤抗血小板療法（DAPT）を必要とする他の疾患を患っている被験者。
4. DAPT療法に耐えられない、またはランダム化時に抗凝固療法を受けることができない被験者。
5. 計画手術により、無作為化後 12 か月以内に抗血小板療法の中止 (>14 日間) が必要となる。
6. 低灌流症状を伴う収縮期血圧 < 90mmHg が 30 分間を超える場合、または収縮期血圧 ≥ 90mmHg は、機械的/薬理学的な血行力学的サポートにより維持されます。
7. 不安定または重度の肺水腫/非代償性うっ血性心不全。
8. 中等度から重度の心不全（ニューヨーク心臓協会 [NYHA] 機能分類 III または IV）、または最後に判明した左心室駆出率（LVEF）が 40% 未満。
9. 重度の心臓弁膜症、心筋炎、または心筋症。
10. 虚血の再発症状。
11. 重度の腎機能障害。クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 未満、または推定糸球体濾過 (eGFR) 速度が 30 ml/min/1.73m2 未満として定義されます。 または腎不全のための腹膜透析または血液透析の必要性。
12. -アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)>3×正常上限(ULN)、または総ビリルビン>2×ULNとして定義される、活動性肝疾患または肝機能障害の病歴または臨床的証拠。説明のつかないクレアチンキナーゼ（CK）濃度の上昇 > 5 × ULN、または既知の筋肉疾患による上昇。
13. 重度の急性または慢性感染症。
14. 重度のリウマチ性免疫疾患または悪性腫瘍の病歴;
15. 現在、別の治験機器または薬物研究で治療を受けている、または別の治験機器または薬物研究での治療を終了してから30日以内、または他の治験薬の投与を受けている。
16. 薬物乱用またはアルコール乱用、ならびに研究中に薬物乱用および過度のアルコール摂取を控えることができないまたは控えようとしない。
17. 主要な臓器移植（肺、肝臓、心臓、骨髄、腎臓など）のレシピエント。
18. 対象者および治験責任医師の知る限り、治験実施計画書に必要なすべての研究来院または手順を完了できない、および/または必要なすべての研究手順（例：臨床転帰評価）に従うことができない可能性が高い被験者。
19. 参加を妨げる可能性がある、制御されていないまたは重篤な疾患、または医学的または外科的状態（既知の活動性感染症、重大な血液、腎臓、代謝、胃腸または内分泌の機能不全、または慢性疾患または感染症（HIVなど）など）臨床研究中であり、現在安定しておらず、研究者の判断により適切に管理されていない、および/または被験者が臨床研究に参加する場合、(研究者の判断に従って)重大なリスクにさらされる；
20. 精神的/心理的障害/神経認知障害、または患者が研究の要件を遵守すること、または研究に参加する目的と潜在的なリスクを理解することが困難であると予想されるその他の理由。
21. 余命1年未満の併発疾患。
22. 被験者はインフォームドコンセントを与えることができません。