Anlotinibe e TQB2450 em carcinoma hepatocelular avançado após falha de inibidores de pontos de controle imunológico anteriores (FAITH)

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ser obrigados a assinar um consentimento informado
• Pacientes com carcinoma hepatocelular confirmado por exame anatomopatológico ou citológico, ou que atendam aos critérios de diagnóstico clínico das "Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do carcinoma hepatocelular primário" (2022)
• Pelo menos uma lesão mensurável (RECIST 1.1)
• Estadiamento chinês do câncer de fígado (CNLC): CNLC-IIa, IIb, IIIa, IIIb (BCLC-B e C) que não são adequados para tratamento local (TACE, HAIC, etc.) ou que progrediram após tratamento local
• O plano de tratamento anterior para pacientes antes da inscrição era um plano de tratamento padrão contendo inibidores de checkpoint imunológico, e os pacientes com progressão ou intolerância foram avaliados com base no padrão RECIST v1.1
• Pontuação Child-Pugh, Classe A ou melhor B
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Função adequada do órgão
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam tratamento local (incluindo TACE, ablação, HAIC, radioterapia) e menos de 1 mês após a inscrição
• Pacientes que receberam ≥ 2 tratamentos com regimes inibidores do ponto de controle imunológico
• Eventos adversos acima do nível 1 (NCI-CTCAE v5.0) causados ​​por qualquer tratamento anterior que não tenha retornado ao nível ≤ 1 (excluindo queda de cabelo); Pacientes com EAs graves anteriores relacionados ao sistema imunológico que requerem interrupção permanente da imunoterapia
• Mulher grávida ou amamentando