A eficácia da eletroacupuntura com terapia padrão em comparação com a terapia padrão na dor ginecológica do câncer
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Zulaika Rosalin, Indonesia University
O câncer ginecológico é o câncer que começa nos órgãos reprodutivos femininos.
A dor no câncer ginecológico pode ser causada por uma malignidade subjacente ou procedimento cirúrgico, bem como dor crônica associada à malignidade e sequelas da terapia administrada.
Pacientes com câncer ginecológico geralmente apresentam dor moderada a intensa e usam níveis mais elevados de opioides do que pacientes diagnosticados com outros tipos de câncer.
Mais de dois terços dos pacientes com câncer avançado apresentam dor intensa e até metade desses pacientes relatam que a dor não está bem controlada.
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia da eletroacupuntura mais terapia padrão na intensidade da dor (pontuação VAS), mudanças na dose analgésica e qualidade de vida (pontuação QLQ C-30 EORTC) em pacientes com dor oncológica ginecológica em comparação com a terapia padrão sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado por meio de ensaio clínico cego, randomizado e controlado, desenhado em 58 pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico, com idade entre 18 e 65 anos, que apresentaram dor oncológica, com EVA ≥ 4, dor causada por tumor, antes ou durante processo terapêutico. (radioterapia, quimioterapia ou pós-cirurgia), efeitos colaterais ou devido à toxicidade do tratamento do câncer, dispostos a participar deste estudo e assinar o consentimento informado que foram randomizados em 2 grupos, a saber, grupo I de eletroacupuntura com terapia padrão e grupo 2 terapia padrão, os pontos de acupuntura utilizados foram LI4, PC6, ST36, SP6 e LR3, após a inserção da agulha de acupuntura a agulha foi conectada ao eletrosimulador.
Os resultados avaliados foram intensidade da dor pela EVA, alterações na dose analgésica e qualidade de vida com o questionário EORTC QLQ C-30, que foi avaliado no dia anterior ao início da terapia, no primeiro dia, no segundo dia, no terceiro dia, o quinto dia e o sétimo dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 13230
- Persahabatan Hospital
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 12430
- Fatmawati Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 65 anos
- Câncer ginecocal com dor ≥ 4 de acordo com a escala Visual Analógica e receber medicamento analgésico
A dor causada por
- direto do câncer
- Processo de tratamento: cirurgia, radioterapia, quimioterapia, tratamento paliativo, tratamento de suporte
- Reação adversa ao tratamento e intoxicação
Critério de exclusão:
- Paciente de caso de emergência com instabilidade hemodinâmica
- Paciente com comportamento pouco cooperativo devido a graves distúrbios psicológicos, sem tratamento psiquiátrico no momento, comportamento agressivo, que não permitia acupuntura.
- Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, com plaquetas <50.000 e em estado neutropênico com <1.000 neutrófilos.
- O paciente tem alergia a agulhas de acupuntura de aço inoxidável. Feridas nos locais de punção do ponto de acupuntura, infecções de pele nos ouvidos. Em pacientes com eczema nas orelhas, otite externa ou psoríase.
- Há um tumor na área que será esfaqueada e estimulada, no estômago da gestante, próximo ao coração, ou na área do linfedema do seio carotídeo, inserção na prótese.
- Pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco. O paciente usa marca-passo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
O paciente é um paciente com câncer que apresenta dor oncológica e só recebe tratamento com medicamentos analgésicos de acordo com o Stepledder of Pain da OMS
|
|
|
Experimental: Eletroacupuntura e terapia padrão
O paciente é um paciente com câncer que apresenta quadro de câncer que recebe tratamento com medicamentos analgésicos de acordo com a escala de dor da OMS e recebe eletroacupuntura
|
Paciente que recebe medicamento analgésico receberá procedimento experimental com inserção de agulha que se conecta ao eletroestimulador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor com Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
|
Escala de avaliação para mensuração da dor, onde o valor mínimo é 0 = sem dor e o valor máximo é 100 = dor intensa.
Uma escala mais alta significa resultados piores.
|
Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro Qualidade de Vida C30
Prazo: antes do tratamento e 7 dias após o tratamento
|
Um questionário para medir qualidade de vida
|
antes do tratamento e 7 dias após o tratamento
|
|
Uso analgésico em dosagem e frequência
Prazo: Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
|
avaliando as reduções de dose do medicamento e a frequência antes e depois
|
Antes do tratamento, Após o tratamento no dia 1, dia 2, dia 3, dia 5 e dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-06-0970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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