Um estudo para avaliar toripalimabe sozinho ou em combinação com tifcemalimabe como terapia de consolidação em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (LS-SCLC)
23 de julho de 2026 atualizado por: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multirregional de fase III de toripalimabe sozinho ou em combinação com tifcemalimabe (JS004/TAB004) como terapia de consolidação em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado sem progressão da doença após quimiorradioterapia
O estudo é um estudo de pesquisa clínica multirregional de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar o uso de toripalimabe sozinho ou em combinação com tifcemalimabe como terapia de consolidação em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado sem doença progressão após quimiorradioterapia.
Tifcemalimab é um anticorpo monoclonal contra o atenuador de linfócitos B e T (BTLA). Toripalimab é um anticorpo monoclonal contra a proteína 1 de morte programada (PD-1). Este regime de combinação é experimental em câncer de pulmão de pequenas células.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
756
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kui zhang, Project Directer
- Número de telefone: 08618168028925
- E-mail: kui_zhang@junshipharma.com
Estude backup de contato
- Nome: Kinga Kovacs, Senior Project Leader
- Número de telefone: + 31 6 45974346
- E-mail: Kinga.Kovacs@parexel.com
Locais de estudo
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Anyang, China
- Recrutamento
- Anyang Tumor Hospital
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Contato:
- Anping Zheng
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Zhouguang Hui
-
Beijing, China
- Ainda não está recrutando
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Anhui Shi
-
Changchun, China
- Recrutamento
- Jilin cancer hospital
-
Contato:
- Ying Cheng
-
Changsha, China
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital
-
Contato:
- Hui Wang
-
Chengdu, China
- Ainda não está recrutando
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contato:
- Wenxiu Yao
-
Chongqing, China
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Contato:
- Ying Wang
-
Guangdong, China
- Ainda não está recrutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contato:
- Yajie Liu
-
Guangzhou, China
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Ming Chen
-
Hangzhou, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Wen Li
-
Hangzhou, China
- Recrutamento
- No. 1 Bandong Road, Gongshu District, Hangzhou
-
Contato:
- Yongling Ji
-
Hefei, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Contato:
- Dong Qian
-
Contato:
- Junqiang Zhang
-
Henan, China
- Ainda não está recrutando
- Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Hong Ge
-
Jining, China
- Ainda não está recrutando
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Contato:
- Shucheng Ye
-
Nanchang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Longhua Sun
-
Nanchang, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Anwen Liu
-
Qingdao, China
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contato:
- Jing Wang
-
Shanghai, China
- Ainda não está recrutando
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Ming Fan
-
Shenyang, China
- Ainda não está recrutando
- Liaoning Cancer Hospital
-
Contato:
- Xiaoling Li
-
Taiyuan, China
- Recrutamento
- Shanxi Cancer Hospital
-
Contato:
- Jie Li
-
Taizhou, China
- Ainda não está recrutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contato:
- Dongqing Lv
-
Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contato:
- Lujun Zhao
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Conghua Xie
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Hubei Cancer Hospital (Hubei Cancer Research Institute)
-
Contato:
- Desheng Hu
-
Contato:
- Yi Peng
-
Xiamen, China
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Qin Lin
-
Yinchuan, China
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contato:
- Ren Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Contato:
- Yan Yu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contato:
- Rongrong Zhou
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Anwen Liu
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
Contato:
- Bo Jin
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Shandong Cancer hospital & institute
-
Contato:
- Jinming Yu, MD, PhD,
- Número de telefone: 86 13806406293
- E-mail: sdyujinming@126.com
-
Investigador principal:
- Jinming Yu, MD, PhD,
-
-
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-
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A Coruña, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Contato:
- Maria Rosario Garcia Campelo
-
Barcelona, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud
-
Contato:
- Ivana Gabriela Sullivan
-
Jaén, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Contato:
- Ana Laura Ortega Granados
-
Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario La Paz
-
Contato:
- Javier de Castro Carpeño
-
Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contato:
- Jose González Larriba
-
Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Fundación Jiménez Díaz
-
Contato:
- Manuel Dómine Gómez
-
San Sebastián, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Donostia
-
Contato:
- Ibone de Elejoste Echebarria
-
Zaragoza, Espanha
- Ainda não está recrutando
- H.C.U.Lozano Blesa
-
Contato:
- Maria Dolores Isla Casado
-
Zaragoza, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Unviersitario Miguel Servet
-
Contato:
- Angel Artal Cortés
-
Investigador principal:
- Angel Artal Cortés
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia
- Recrutamento
- ICO-Institute of Clinical Oncology - Hospital
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Contato:
- Vladimer Kuchava
-
Tbilisi, Geórgia
- Recrutamento
- LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
-
Contato:
- Ekaterine Arkania
-
Tbilisi, Geórgia
- Recrutamento
- LTD "New Hospitals"
-
Contato:
- Davit Giorgadze
-
Tbilisi, Geórgia
- Ainda não está recrutando
- "TIM - Tbilisi Institute of Medicine" LTD
-
Contato:
- Mariam Zhvania
-
-
K'alak'i T'bilisi
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia
- Recrutamento
- ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
-
Contato:
- Ekaterine Arkania
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia
- Recrutamento
- LTD New Hospitals
-
Contato:
- Davit Giorgadze
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia
- Recrutamento
- Multprofil Clinic Consilium Medulla
-
Contato:
- Tsira Kortua
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Geórgia
- Recrutamento
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Contato:
- Miranda Gogishvili
-
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's-Hertogenbosch, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Contato:
- van Veggel B.A.M.H. (Bianca)
-
Arnhem, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Rijnstate Ziekenhuis
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Contato:
- Claessens Niels
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Rotterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Erasmus Medisch Centrum
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Contato:
- Dumoulin Daphne
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Zwolle, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Isala Klinieken Zwolle
-
Contato:
- Plomp Peter
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-
-
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Kaohsiung City, Taiwan
- Recrutamento
- No.123,DAPI Rd. Niaosong Dist, Kaohsiung City 83301 Taiwan, R.O.C.
-
Contato:
- Chin-Chou 金洲 Wang 王
-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Tsung-Ying 宗穎 Yang 楊
-
Taichung, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- China Medical University Hospital - Internal Medicine - Taichung
-
Contato:
- Te-Chun 德椿 Hsia 夏
-
Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- Chun Hui Lee
-
Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- Chi Mei Hospital, Liouying - Department of Oncology
-
Contato:
- Wan-Chen婉真 Kao高
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
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Contato:
- Kang-Yun 岡遠 Lee 李
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital
-
Contato:
- Shih-Hsin 世欣 Hsiao 蕭
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University - WanFang Hospital - Hematology and Oncology
-
Contato:
- Han-Lin 翰琳 Hsu 許
-
Taipei, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- National Taiwan University Hospital - Internal Medicine
-
Contato:
- Chih-Hsin 志新 Yang 楊
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Chien-Ying 劍英 Liu 劉
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Yuh-Min Chen
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Ankara City Hospital
-
Contato:
- Mehmet Sendur
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Ankara Liv Hospital
-
Contato:
- Saadettin Kilickap
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
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Contato:
- Nuri Karadurmus
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Memorial Ankara Hospital
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Contato:
- Umut Demirici
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Edirne, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Trakya University Medical Faculty
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Contato:
- Muhammet Hacioglu
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Bakirköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştirma Hastanesi - Oncology
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Contato:
- Deniz Tural
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
-
Contato:
- Mahmut Gumus
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Ege University Medical Faculty - Pulmonary
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Contato:
- Tuncay Goksel
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- İzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point İzmir Hastanesi
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Contato:
- Arslan Cagatay
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Katip Celebi University Ataturk Research and Training Hospit
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Contato:
- Ahmet Alacacioglu
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Kocaeli University Research and Practice Hospital
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Contato:
- Devrim Cabuk
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Konya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University Meram
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Contato:
- Mehmet Artac
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Contato:
- Hakan Harputluoglu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem inscritos:
- Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos no momento do consentimento informado.
- LS-SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente usando os critérios de estadiamento do Veteran's Administration Lung Study Arm (VALSG) (Apêndice 3). Pacientes com doença TNM Estágio I ou II de acordo com a 8ª edição do AJCC devem estar clinicamente inoperáveis (conforme determinado pelo Investigador) ou o paciente deve recusar a cirurgia.
- Recebeu CRT definida como: (1) 4 ciclos de quimioterapia consistindo em carboplatina ou cisplatina e etoposídeo administrado por via intravenosa; (2) uma dose total de radiação de 60-66 Gy para o regime de radioterapia padrão uma vez ao dia (QD) ou 45 Gy para o regime de radioterapia hiperfracionado duas vezes ao dia (BID); (3) Os pacientes devem iniciar as intervenções investigacionais dentro de 42 dias após a última dose de quimioterapia.
- Os pacientes devem obter uma resposta completa (CR), resposta parcial (PR) ou doença estável (SD) após receber CRT curativa à base de platina e não devem ter desenvolvido DP antes da entrada no estudo.
- Pontuação de status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Collaboration Oncology Group (ECOG) de 0-1.
- Função adequada do órgão
- Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e pacientes do sexo masculino cujos parceiros sejam mulheres em idade fértil.
- Concordar voluntariamente em participar do estudo, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e concordar em cumprir todos os procedimentos do estudo e acompanhamento.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem a algum dos seguintes critérios.
- SCLC misto e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
- Recebeu quimiorradioterapia sequencial para LS-SCLC.
- Falha na recuperação da toxicidade da terapia anticâncer anterior para Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Grau ≤ 1 (exceto alopecia) ou níveis especificados nos critérios de inclusão/exclusão, o que for mais grave.
- Pacientes com doença autoimune ativa, história de doença autoimune.
- História de imunodeficiência, incluindo soropositividade para HIV, outras doenças de imunodeficiência congênita adquirida ou história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea.
- História de doença pulmonar intersticial ou pneumonite confirmada ou suspeita (exceto pneumonite por radiação de Grau 1 não tratada com corticosteróides).
- A presença de hepatite B ativa (DNA do VHB ≥ 500 UI/mL), hepatite C (anticorpos da hepatite C positivos e RNA-HCV superior ao limite inferior de detecção do método analítico).
- Qualquer outra doença maligna diagnosticada antes da primeira dose da intervenção experimental, exceto aquelas com baixo risco de desenvolvimento de metástases (taxa de sobrevida em 5 anos > 90%), como câncer de pele basocelular ou de células escamosas tratado adequadamente, carcinoma in situ do colo do útero ou da mama, ou câncer de próstata localizado tratado adequadamente.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo grupo C
Placebos para tifcemalimabe e toripalimabe (IV)
|
a cada 3 semanas
a cada 3 semanas
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Experimental: Grupo experimental A
Tifcemalimabe (200 mg de infusão intravenosa [IV]) e toripalimabe (240 mg IV)
|
200 mg uma vez a cada 3 semanas
240 mg uma vez a cada 3 semanas
|
|
Experimental: Grupo experimental B
Placebo para tifcemalimabe (IV) e toripalimabe (240 mg IV)
|
240 mg uma vez a cada 3 semanas
a cada 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência global (SG)
Prazo: até 3 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após quimiorradioterapia (CRT) para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela OS
|
até 3 anos
|
|
SO
Prazo: até 3 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela OS"
|
até 3 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após CRT para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela PFS avaliada pelo Blinded Independent Review Committee (BIRC).
|
até 2 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela OS e PFS avaliada pelo BIRC.
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS conforme medido pela PFS avaliada pelo investigador
|
até 2 anos
|
|
PFS
Prazo: até 2 anos
|
Para comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após CRT para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela PFS avaliada pelo investigador
|
até 2 anos
|
|
Taxa de sistema operacional de 1 ano
Prazo: até 1 ano
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela taxa de OS em 1 ano
|
até 1 ano
|
|
Taxa de sistema operacional de 2 anos
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela taxa de OS em 2 anos
|
até 2 anos
|
|
taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido pela ORR
|
até 2 anos
|
|
taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido por DCR
|
até 2 anos
|
|
duração da resposta (DoR)
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia de tifcemalimabe e toripalimabe (braço A) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLC conforme medido por DoR
|
até 2 anos
|
|
Taxa de sistema operacional de 1 ano
Prazo: até 1 ano
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS, conforme medido pela taxa de OS em 1 ano
|
até 1 ano
|
|
Taxa de sistema operacional de 2 anos
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS, conforme medido pela taxa de OS em 2 anos
|
até 2 anos
|
|
ORR
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS conforme medido pela ORR
|
até 2 anos
|
|
RDC
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS conforme medido por DCR
|
até 2 anos
|
|
DoR
Prazo: até 2 anos
|
Comparar e avaliar a eficácia do toripalimabe (braço B) versus placebo (braço C) como terapia de consolidação após TRC para pacientes com LS-SCLS conforme medido pelo DoR
|
até 2 anos
|
|
Safety（adverse events and abnormal laboratory parameters）
Prazo: up to 2 years
|
To compare and evaluate the safety of tifcemalimab and toripalimab (Arm A) versus placebo (Arm C) as consolidation therapy after CRT for patients with LS-SCLC as measured by the incidence of adverse events (Percentage of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAEv5.0.) and abnormal laboratory parameters.
|
up to 2 years
|
|
Safety（adverse events and abnormal laboratory parameters）
Prazo: up to 2 years
|
To compare and evaluate the safety of toripalimab (Arm B) versus placebo (Arm C) as consolidation therapy after CRT for patients with LS-SCLC as measured by the incidence of adverse events (Percentage of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAEv5.0.) and abnormal laboratory parameters.
|
up to 2 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação
Prazo: até 2 anos
|
Avaliar a correlação entre biomarcadores (PD-L1) e eficácia (OS/PFS).
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS004-008-III-SCLC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .