Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a toripalimab önmagában vagy tifcemalimabbal kombinációban történő értékelésére, mint konszolidációs terápia korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban (LS-SCLC) szenvedő betegeknél

2024. április 26. frissítette: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, több régióra kiterjedő III. fázisú klinikai vizsgálat a toripalimabról önmagában vagy tifcemalimabbal kombinálva (JS004/TAB004) konszolidációs terápiaként korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, betegség progressziója nélkül

A tanulmány egy 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, több régióra kiterjedő klinikai kutatási vizsgálat, amely a toripalimab önmagában vagy tifcemalimabbal kombinációban történő alkalmazását konszolidációs terápiaként értékeli korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. progresszió kemoradioterápia után.

A tifcemalimab egy monoklonális antitest a B és T limfocita attenuátor (BTLA) ellen. A toripalimab egy monoklonális antitest a programozott halál fehérje-1 (PD-1) ellen. Ezt a kombinációs kezelési rendet kissejtes tüdőrákban vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

756

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kinga Kovacs, Senior Project Leader
  • Telefonszám: + 31 6 45974346
  • E-mail: Kovacs@parexel.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Hsu,
    • Florida
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mid-Florida Hematology Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Santosh Nair
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Toborzás
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Boccia Ralph
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49502
        • Toborzás
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuanbin Chen
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 97391
        • Toborzás
        • Toledo Clinic Cancer Center - Toledo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rex Mowat
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Toborzás
        • Millennium Physicians - Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anirudha Dasgupta,
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miranda Gogishvili
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • Ltd New Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Davit Giorgadze
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • ICO-Institute of Clinical Oncology - Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vladimer Kuchava
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ekaterine Arkania
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • Multprofil Clinic Consilium Medulla
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tsira Kortua
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ekaterine Arkania
      • Tbilisi, Grúzia
        • Toborzás
        • LTD "New Hospitals"
        • Kapcsolatba lépni:
          • Davit Giorgadze
  • Kína
      • Anyang, Kína
        • Toborzás
        • Anyang Tumor Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anping Zheng
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhouguang Hui
      • Changchun, Kína
        • Toborzás
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ying Cheng
      • Changsha, Kína
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hui Wang
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ying Wang
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ming Chen
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wen Li
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • No. 1 Bandong Road, Gongshu District, Hangzhou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yongling Ji
      • Hefei, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Ustc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong Qian
        • Kapcsolatba lépni:
          • Junqiang Zhang
      • Nanchang, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Longhua Sun
      • Nanchang, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anwen Liu
      • Taiyuan, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jie Li
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lujun Zhao
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Conghua Xie
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Hubei Cancer Hospital (Hubei Cancer Research Institute)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Desheng Hu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yi Peng
      • Yinchuan, Kína
        • Toborzás
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ren Zhao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína
        • Toborzás
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yan Yu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rongrong Zhou
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anwen Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bo Jin
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Cancer Hospital & Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jinming Yu, MD, PhD,
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Memorial Ankara Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Umut Demirici
      • Kocaeli, Pulyka
        • Toborzás
        • Kocaeli University Research and Practice Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Devrim Cabuk
      • Konya, Pulyka
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University Meram
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet Artac
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Toborzás
        • No.123,DAPI Rd. Niaosong Dist, Kaohsiung City 83301 Taiwan, R.O.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chin-Chou 金洲 Wang 王
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tsung-Ying 宗穎 Yang 楊
      • Tainan, Tajvan
        • Toborzás
        • Chi Mei Hospital, Liouying - Department of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wan-Chen婉真 Kao高
      • Tainan City, Tajvan
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chun Hui Lee
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kang-Yun 岡遠 Lee 李
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shih-Hsin 世欣 Hsiao 蕭
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital - Hematology and Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Han-Lin 翰琳 Hsu 許
      • Taoyuan, Tajvan
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chien-Ying 劍英 Liu 劉
    • Taipei
      • Taipei city, Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuh-Min Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beiratkozáshoz a betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi felvételi kritériumnak:

  1. Férfi vagy nő, akinek életkora ≥ 18 év a tájékozott beleegyezés időpontjában.
  2. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt LS-SCLC a Veteran's Administration Lung Study Arm (VALSG) stádiumbesorolási kritériumai alapján (3. függelék). Az AJCC 8. kiadása szerinti I. vagy II. stádiumú TNM betegségben szenvedő betegeknek orvosilag inoperábilisnak kell lenniük (a vizsgáló megállapítása szerint), vagy a betegnek vissza kell utasítania a műtétet.
  3. A kapott CRT a következőképpen definiált: (1) 4 kemoterápiai ciklus, amely karboplatint vagy ciszplatint és intravénásan beadott etopozidot tartalmaz; (2) 60-66 Gy teljes sugárdózis a standard napi egyszeri (QD) sugárterápiás séma esetén, vagy 45 Gy a hiperfrakcionált napi kétszeri (BID) sugárterápia esetén; (3) A betegeknek a vizsgálati beavatkozásokat az utolsó kemoterápia adagtól számított 42 napon belül meg kell kezdeniük.
  4. A betegeknek teljes választ (CR), részleges választ (PR) vagy stabil betegséget (SD) kell elérniük a gyógyító platinaalapú CRT kezelését követően, és nem alakulhat ki PD a vizsgálatba lépés előtt.
  5. Az Eastern Cooperative Collaboration Oncology Group (ECOG) teljesítménystátuszának (PS) pontszáma 0-1.
  6. Megfelelő szervműködés
  7. Fogamzóképes korú nőbetegek és férfibetegek, akiknek partnerei fogamzóképes korú nők.
  8. Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és vállalja, hogy betart minden vizsgálati és nyomon követési eljárást.

Kizárási kritériumok:

A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének.

  1. Vegyes SCLC és nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC).
  2. Szekvenciális kemoradioterápiát kapott az LS-SCLC miatt.
  3. A korábbi rákellenes terápia toxicitásából való felépülés elmulasztása a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade ≤ 1 (kivéve alopecia) vagy a felvételi/kizárási kritériumokban meghatározott szintek szerint, attól függően, hogy melyik a súlyosabb.
  4. Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében autoimmun betegség szerepel.
  5. Az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a HIV szeropozitivitást, egyéb szerzett veleszületett immunhiányos betegségek, vagy szervátültetés vagy allogén csontvelő-transzplantáció anamnézisében.
  6. Az anamnézisben igazolt vagy gyanított intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (kivéve a kortikoszteroidokkal nem kezelt 1. fokozatú sugárkezelésű tüdőgyulladást).
  7. Aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 500 NE/ml), hepatitis C (hepatitis C antitestek pozitív és HCV-RNS magasabb, mint az analitikai módszer alsó kimutatási határa) jelenléte.
  8. Bármilyen más rosszindulatú daganat, amelyet a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt diagnosztizáltak, kivéve azokat, amelyeknél alacsony a metasztázisok kialakulásának kockázata (5 éves túlélési arány > 90%), mint például megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ carcinoma méhnyak- vagy mellrák, vagy megfelelően kezelt lokalizált prosztatarák.
  9. Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo C csoport
Placebók mind a tifcemalimab, mind a toripalimab esetében (IV)
Drog: Placebo a Tifcemalimab számára
3 hetente
Drog: Placebo a toripalimabhoz
3 hetente
Kísérleti: A kísérleti csoport
Tifcemalimab (200 mg intravénás infúzió [IV]) és toripalimab (240 mg IV)
Drog: Tifcemalimab injekció
200 mg 3 hetente egyszer
Drog: toripalimab injekció
240 mg 3 hetente egyszer
Kísérleti: B kísérleti csoport
Placebo a tifcemalimab (IV) és a toripalimab (240 mg IV) esetében
Drog: toripalimab injekció
240 mg 3 hetente egyszer
Drog: Placebo a Tifcemalimab számára
3 hetente

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és a placebó (C csoport) hatékonyságát a kemoradioterápia (CRT) utáni konszolidációs terápiaként LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, az OS alapján mérve
legfeljebb 3 évig
OS
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél az OS alapján mérve"
legfeljebb 3 évig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: akár 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és placebó (C kar) hatékonyságát konszolidációs terápiaként a CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, a Blinded Independent Review Committee (BIRC) által értékelt PFS alapján.
akár 2 évig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: akár 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, az OS és a BIRC által értékelt PFS alapján.
akár 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A toripalimab (B csoport) és placebó (C csoport) hatékonyságának összehasonlítása és értékelése konszolidációs terápiaként a CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél, a vizsgáló által értékelt PFS-sel mérve.
legfeljebb 2 évig
PFS
Időkeret: akár 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, a vizsgáló által értékelt PFS-sel mérve.
akár 2 évig
1 éves operációs rendszer díja
Időkeret: akár 1 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, 1 éves OS-aránnyal mérve.
akár 1 évig
2 éves operációs rendszer díja
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és placebó (C kar) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, a 2 éves OS-aránnyal mérve.
legfeljebb 2 évig
objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, ORR mérés alapján
legfeljebb 2 évig
betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és placebó (C kar) hatékonyságának összehasonlítása és értékelése konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, DCR-rel mérve
legfeljebb 2 évig
válasz időtartama (DoR)
Időkeret: akár 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a tifcemalimab és a toripalimab (A kar) és a placebó (C kar) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, DoR mérés szerint
akár 2 évig
1 éves operációs rendszer díja
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél, 1 éves OS-aránnyal mérve.
legfeljebb 1 évig
2 éves operációs rendszer díja
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél, 2 éves OS-aránnyal mérve
legfeljebb 2 évig
ORR
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél az ORR mérése alapján
legfeljebb 2 évig
DCR
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A toripalimab (B csoport) és placebó (C csoport) hatékonyságának összehasonlítása és értékelése konszolidációs terápiaként a CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél, DCR-rel mérve
legfeljebb 2 évig
Rossz vicc
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Összehasonlítani és értékelni a toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) hatékonyságát konszolidációs terápiaként CRT után LS-SCLS-ben szenvedő betegeknél, DoR mérés szerint
legfeljebb 2 évig
biztonság
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A tifcemalimab és a toripalimab (A kar) biztonságosságának összehasonlítása és értékelése a placebóval (C csoport) konszolidációs terápiaként a CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságával mérve (a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők százalékos aránya CTCAEv5.0.) és kóros laboratóriumi paraméterek alapján értékelték.
legfeljebb 2 évig
biztonság
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A toripalimab (B csoport) és a placebó (C csoport) biztonságosságának összehasonlítása és értékelése konszolidációs terápiaként a CRT után LS-SCLC-ben szenvedő betegeknél, a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságával mérve (a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők százalékos aránya CTCAEv5.0.) és kóros laboratóriumi paraméterek.
legfeljebb 2 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A biomarkerek (PD-L1) és a hatékonyság (OS/PFS) közötti összefüggés értékelése.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS004-008-III-SCLC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tifcemalimab injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel