Une étude visant à évaluer le toripalimab seul ou en association avec le tifcémalimab comme traitement de consolidation chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC)
23 juillet 2026 mis à jour par: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Une étude clinique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multirégionale sur le toripalimab seul ou en association avec le tifcémalimab (JS004/TAB004) comme traitement de consolidation chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité sans progression de la maladie après une chimioradiothérapie
L'étude est une étude de recherche clinique multirégionale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'utilisation du toripalimab seul ou en association avec le tifcemalimab comme traitement de consolidation chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité sans maladie. progression après chimioradiothérapie.
Le tifcémalimab est un anticorps monoclonal dirigé contre l'atténuateur des lymphocytes B et T (BTLA). Le toripalimab est un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine de mort programmée-1 (PD-1). Ce schéma thérapeutique combiné est expérimental dans le cancer du poumon à petites cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
756
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kui zhang, Project Directer
- Numéro de téléphone: 08618168028925
- E-mail: kui_zhang@junshipharma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kinga Kovacs, Senior Project Leader
- Numéro de téléphone: + 31 6 45974346
- E-mail: Kinga.Kovacs@parexel.com
Lieux d'étude
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Anyang, Chine
- Recrutement
- Anyang Tumor Hospital
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Contact:
- Anping Zheng
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Zhouguang Hui
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Beijing, Chine
- Pas encore de recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Anhui Shi
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Changchun, Chine
- Recrutement
- Jilin cancer hospital
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Contact:
- Ying Cheng
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Changsha, Chine
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
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Contact:
- Hui Wang
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Chengdu, Chine
- Pas encore de recrutement
- Sichuan Cancer Hospital
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Contact:
- Wenxiu Yao
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- Chongqing University Cancer Hospital
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Contact:
- Ying Wang
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Guangdong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Peking University Shenzhen Hospital
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Contact:
- Yajie Liu
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contact:
- Ming Chen
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Wen Li
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- No. 1 Bandong Road, Gongshu District, Hangzhou
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Contact:
- Yongling Ji
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Hefei, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of USTC
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Contact:
- Dong Qian
-
Contact:
- Junqiang Zhang
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Henan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Henan Cancer Hospital
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Contact:
- Hong Ge
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Jining, Chine
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Contact:
- Shucheng Ye
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Nanchang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Longhua Sun
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Nanchang, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Anwen Liu
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Qingdao, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contact:
- Jing Wang
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Shanghai, Chine
- Pas encore de recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Ming Fan
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Shenyang, Chine
- Pas encore de recrutement
- Liaoning Cancer Hospital
-
Contact:
- Xiaoling Li
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Taiyuan, Chine
- Recrutement
- Shanxi Cancer Hospital
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Contact:
- Jie Li
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Taizhou, Chine
- Pas encore de recrutement
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contact:
- Dongqing Lv
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Lujun Zhao
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Wuhan, Chine
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Conghua Xie
-
Wuhan, Chine
- Recrutement
- Hubei Cancer Hospital (Hubei Cancer Research Institute)
-
Contact:
- Desheng Hu
-
Contact:
- Yi Peng
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Xiamen, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Contact:
- Qin Lin
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Yinchuan, Chine
- Recrutement
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contact:
- Ren Zhao
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Contact:
- Yan Yu
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Xiangya Hospital Central South University
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Contact:
- Rongrong Zhou
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Anwen Liu
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of China Medical University
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Contact:
- Bo Jin
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Cancer hospital & institute
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Contact:
- Jinming Yu, MD, PhD,
- Numéro de téléphone: 86 13806406293
- E-mail: sdyujinming@126.com
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Chercheur principal:
- Jinming Yu, MD, PhD,
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A Coruña, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Contact:
- Maria Rosario Garcia Campelo
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Barcelona, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud
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Contact:
- Ivana Gabriela Sullivan
-
Jaén, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Contact:
- Ana Laura Ortega Granados
-
Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Javier de Castro Carpeño
-
Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Jose González Larriba
-
Madrid, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Fundación Jiménez Díaz
-
Contact:
- Manuel Dómine Gómez
-
San Sebastián, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Donostia
-
Contact:
- Ibone de Elejoste Echebarria
-
Zaragoza, Espagne
- Pas encore de recrutement
- H.C.U.Lozano Blesa
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Contact:
- Maria Dolores Isla Casado
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Zaragoza, Espagne
- Recrutement
- Hospital Unviersitario Miguel Servet
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Contact:
- Angel Artal Cortés
-
Chercheur principal:
- Angel Artal Cortés
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Tbilisi, Géorgie
- Recrutement
- ICO-Institute of Clinical Oncology - Hospital
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Contact:
- Vladimer Kuchava
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Tbilisi, Géorgie
- Recrutement
- LTD "Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
-
Contact:
- Ekaterine Arkania
-
Tbilisi, Géorgie
- Recrutement
- LTD "New Hospitals"
-
Contact:
- Davit Giorgadze
-
Tbilisi, Géorgie
- Pas encore de recrutement
- "TIM - Tbilisi Institute of Medicine" LTD
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Contact:
- Mariam Zhvania
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K'alak'i T'bilisi
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie
- Recrutement
- ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
-
Contact:
- Ekaterine Arkania
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie
- Recrutement
- LTD New Hospitals
-
Contact:
- Davit Giorgadze
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie
- Recrutement
- Multprofil Clinic Consilium Medulla
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Contact:
- Tsira Kortua
-
Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie
- Recrutement
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
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Contact:
- Miranda Gogishvili
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's-Hertogenbosch, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Contact:
- van Veggel B.A.M.H. (Bianca)
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Arnhem, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Rijnstate Ziekenhuis
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Contact:
- Claessens Niels
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Rotterdam, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Erasmus Medisch Centrum
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Contact:
- Dumoulin Daphne
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Zwolle, Pays-Bas
- Pas encore de recrutement
- Isala Klinieken Zwolle
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Contact:
- Plomp Peter
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Kaohsiung City, Taïwan
- Recrutement
- No.123,DAPI Rd. Niaosong Dist, Kaohsiung City 83301 Taiwan, R.O.C.
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Contact:
- Chin-Chou 金洲 Wang 王
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- Tsung-Ying 宗穎 Yang 楊
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Taichung, Taïwan
- Pas encore de recrutement
- China Medical University Hospital - Internal Medicine - Taichung
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Contact:
- Te-Chun 德椿 Hsia 夏
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Contact:
- Chun Hui Lee
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- Chi Mei Hospital, Liouying - Department of Oncology
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Contact:
- Wan-Chen婉真 Kao高
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
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Contact:
- Kang-Yun 岡遠 Lee 李
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University - Taipei Medical University Hospital
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Contact:
- Shih-Hsin 世欣 Hsiao 蕭
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University - WanFang Hospital - Hematology and Oncology
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Contact:
- Han-Lin 翰琳 Hsu 許
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Taipei, Taïwan
- Pas encore de recrutement
- National Taiwan University Hospital - Internal Medicine
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Contact:
- Chih-Hsin 志新 Yang 楊
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Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Chien-Ying 劍英 Liu 劉
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Yuh-Min Chen
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Ankara City Hospital
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Contact:
- Mehmet Sendur
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Ankara Liv Hospital
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Contact:
- Saadettin Kilickap
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Gulhane Training and Research Hospital - Medical Oncology
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Contact:
- Nuri Karadurmus
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Memorial Ankara Hospital
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Contact:
- Umut Demirici
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Edirne, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Trakya University Medical Faculty
-
Contact:
- Muhammet Hacioglu
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Bakirköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştirma Hastanesi - Oncology
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Contact:
- Deniz Tural
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
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Contact:
- Mahmut Gumus
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Ege University Medical Faculty - Pulmonary
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Contact:
- Tuncay Goksel
-
Izmir, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- İzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point İzmir Hastanesi
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Contact:
- Arslan Cagatay
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Katip Celebi University Ataturk Research and Training Hospit
-
Contact:
- Ahmet Alacacioglu
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Kocaeli University Research and Practice Hospital
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Contact:
- Devrim Cabuk
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Konya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University Meram
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Contact:
- Mehmet Artac
-
Malatya, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Contact:
- Hakan Harputluoglu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inscrits :
- Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
- LS-SCLC confirmé histologiquement ou cytologiquement à l'aide des critères de stadification du Veteran's Administration Lung Study Arm (VALSG) (Annexe 3). Les patients atteints d'une maladie TNM de stade I ou II selon la 8e édition de l'AJCC doivent être médicalement inopérables (tel que déterminé par l'enquêteur) ou le patient doit refuser la chirurgie.
- Reçu un CRT défini comme : (1) 4 cycles de chimiothérapie comprenant du carboplatine ou du cisplatine et de l'étoposide administré par voie intraveineuse ; (2) une dose de rayonnement totale de 60 à 66 Gy pour le régime de radiothérapie standard une fois par jour (QD) ou de 45 Gy pour le régime de radiothérapie hyperfractionnée deux fois par jour (BID) ; (3) Les patients doivent commencer les interventions expérimentales dans les 42 jours suivant la dernière dose de chimiothérapie.
- Les patients doivent obtenir une réponse complète (RC), une réponse partielle (PR) ou une maladie stable (SD) après avoir reçu un CRT curatif à base de platine et ne doit pas avoir développé de MP avant l'entrée à l'étude.
- Score de statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Collaboration Oncology Group (ECOG) de 0-1.
- Fonctionnement adéquat des organes
- Patientes féminines en âge de procréer et patients masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer.
- Acceptez volontairement de participer à l'étude, signez le formulaire de consentement éclairé et acceptez de vous conformer à toutes les procédures d'étude et de suivi.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants.
- CPPC mixte et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
- A reçu une chimioradiothérapie séquentielle pour LS-SCLC.
- Échec de la récupération de la toxicité d'un traitement anticancéreux antérieur aux critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) Grade ≤ 1 (sauf alopécie) ou aux niveaux spécifiés dans les critères d'inclusion/exclusion, selon le plus grave des deux.
- Patients atteints d'une maladie auto-immune active, antécédents de maladie auto-immune.
- Antécédents d'immunodéficience, y compris la séropositivité au VIH, d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquise ou des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse.
- Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie interstitielle confirmée ou suspectée (sauf pour la pneumopathie radique de grade 1 non traitée par corticostéroïdes).
- La présence d'une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/mL), d'une hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN-VHC supérieur à la limite inférieure de détection de la méthode analytique).
- Toute autre tumeur maligne diagnostiquée avant la première dose d'intervention expérimentale, à l'exception de celles présentant un faible risque de développement de métastases (taux de survie à 5 ans > 90 %), comme le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, le carcinome in situ. du col de l'utérus ou du sein, ou un cancer de la prostate localisé correctement traité.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo C
Placebos pour le tifcemalimab et le toripalimab (IV)
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toutes les 3 semaines
toutes les 3 semaines
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Expérimental: Groupe expérimental A
Tifcémalimab (200 mg en perfusion intraveineuse [IV]) et toripalimab (240 mg IV)
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200 mg une fois toutes les 3 semaines
240 mg une fois toutes les 3 semaines
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Expérimental: Groupe expérimental B
Placebo pour le tifcémalimab (IV) et le toripalimab (240 mg IV)
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240 mg une fois toutes les 3 semaines
toutes les 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 3 ans
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Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après chimioradiothérapie (CRT) pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par la SG.
|
jusqu'à 3 ans
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Système d'exploitation
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par la SG.
|
jusqu'à 3 ans
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|
Survie sans progression (SSP)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par la SSP évaluée par le comité d'examen indépendant en aveugle (BIRC).
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Survie sans progression (SSP)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par la SG et la SSP évaluée par BIRC.
|
jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par la SSP évaluée par l'investigateur.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
PSF
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par la SSP évaluée par l'investigateur.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Taux de SG sur 1 an
Délai: jusqu'à 1 an
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, mesuré par le taux de SG à 1 an.
|
jusqu'à 1 an
|
|
Taux de SG sur 2 ans
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, mesuré par le taux de SG à 2 ans.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
taux de réponse objective (ORR)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par l'ORR.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC tel que mesuré par DCR
|
jusqu'à 2 ans
|
|
durée de réponse (DoR)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du tifcemalimab et du toripalimab (bras A) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLC, tel que mesuré par DoR.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Taux de système d'exploitation sur 1 an
Délai: jusqu'à 1 ans
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Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par le taux de SG à 1 an.
|
jusqu'à 1 ans
|
|
Taux de système d'exploitation sur 2 ans
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par le taux de SG à 2 ans.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
ORR
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par ORR
|
jusqu'à 2 ans
|
|
RCD
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par DCR
|
jusqu'à 2 ans
|
|
DoR
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Comparer et évaluer l'efficacité du toripalimab (bras B) par rapport au placebo (bras C) comme traitement de consolidation après CRT pour les patients atteints de LS-SCLS, tel que mesuré par DoR
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Safety（adverse events and abnormal laboratory parameters）
Délai: up to 2 years
|
To compare and evaluate the safety of tifcemalimab and toripalimab (Arm A) versus placebo (Arm C) as consolidation therapy after CRT for patients with LS-SCLC as measured by the incidence of adverse events (Percentage of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAEv5.0.) and abnormal laboratory parameters.
|
up to 2 years
|
|
Safety（adverse events and abnormal laboratory parameters）
Délai: up to 2 years
|
To compare and evaluate the safety of toripalimab (Arm B) versus placebo (Arm C) as consolidation therapy after CRT for patients with LS-SCLC as measured by the incidence of adverse events (Percentage of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAEv5.0.) and abnormal laboratory parameters.
|
up to 2 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation
Délai: jusqu'à 2 ans
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Évaluer la corrélation entre les biomarqueurs (PD-L1) et l'efficacité (OS/PFS).
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS004-008-III-SCLC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .