Une étude visant à évaluer le toripalimab seul ou en association avec le tifcémalimab comme traitement de consolidation chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC)

Critère d'intégration:

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être inscrits :

1. Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
2. LS-SCLC confirmé histologiquement ou cytologiquement à l'aide des critères de stadification du Veteran's Administration Lung Study Arm (VALSG) (Annexe 3). Les patients atteints d'une maladie TNM de stade I ou II selon la 8e édition de l'AJCC doivent être médicalement inopérables (tel que déterminé par l'enquêteur) ou le patient doit refuser la chirurgie.
3. Reçu un CRT défini comme : (1) 4 cycles de chimiothérapie comprenant du carboplatine ou du cisplatine et de l'étoposide administré par voie intraveineuse ; (2) une dose de rayonnement totale de 60 à 66 Gy pour le régime de radiothérapie standard une fois par jour (QD) ou de 45 Gy pour le régime de radiothérapie hyperfractionnée deux fois par jour (BID) ; (3) Les patients doivent commencer les interventions expérimentales dans les 42 jours suivant la dernière dose de chimiothérapie.
4. Les patients doivent obtenir une réponse complète (RC), une réponse partielle (PR) ou une maladie stable (SD) après avoir reçu un CRT curatif à base de platine et ne doit pas avoir développé de MP avant l'entrée à l'étude.
5. Score de statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Collaboration Oncology Group (ECOG) de 0-1.
6. Fonctionnement adéquat des organes
7. Patientes féminines en âge de procréer et patients masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer.
8. Acceptez volontairement de participer à l'étude, signez le formulaire de consentement éclairé et acceptez de vous conformer à toutes les procédures d'étude et de suivi.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants.

1. CPPC mixte et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
2. A reçu une chimioradiothérapie séquentielle pour LS-SCLC.
3. Échec de la récupération de la toxicité d'un traitement anticancéreux antérieur aux critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) Grade ≤ 1 (sauf alopécie) ou aux niveaux spécifiés dans les critères d'inclusion/exclusion, selon le plus grave des deux.
4. Patients atteints d'une maladie auto-immune active, antécédents de maladie auto-immune.
5. Antécédents d'immunodéficience, y compris la séropositivité au VIH, d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquise ou des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse.
6. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie interstitielle confirmée ou suspectée (sauf pour la pneumopathie radique de grade 1 non traitée par corticostéroïdes).
7. La présence d'une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/mL), d'une hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN-VHC supérieur à la limite inférieure de détection de la méthode analytique).
8. Toute autre tumeur maligne diagnostiquée avant la première dose d'intervention expérimentale, à l'exception de celles présentant un faible risque de développement de métastases (taux de survie à 5 ans > 90 %), comme le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité, le carcinome in situ. du col de l'utérus ou du sein, ou un cancer de la prostate localisé correctement traité.
9. Les femmes enceintes ou qui allaitent.