Estudo de entrevista cognitiva COA-APTIC sobre avaliação de cuidadores e médicos sobre dor aguda em bebês e crianças pequenas (COA-APTIC)
Um estudo qualitativo de entrevista cognitiva para avaliar a compreensibilidade e a validade do conteúdo de uma avaliação relatada pelo observador do cuidador e uma avaliação da dor aguda relatada pelo médico em bebês e crianças pequenas de 0 a
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar a compreensibilidade (clareza) e a validade de conteúdo do recém-projetado resultado relatado pelo médico (ClinRO) e as medidas existentes de resultado relatado pelo médico (ClinRO) de dor aguda em bebês e crianças pequenas com idade entre 0 e <2 anos de idade. idade.
Esta pesquisa qualitativa emprega entrevistas cognitivas de 60 minutos conduzidas por telefone ou zoom por um entrevistador treinado. O estudo envolve cuidadores de crianças de 0 a <2 anos de idade que sofrem ou já experimentaram dor aguda, e médicos que dedicam pelo menos metade de seu tempo clínico cuidando de pacientes pediátricos na mesma faixa etária.
A análise dos dados será de natureza qualitativa e basear-se-á em entrevistas aprofundadas realizadas com amostras relativamente limitadas.
O estudo envolve a utilização de técnicas de entrevista padrão e apresenta um risco insignificante. No entanto, existe o risco potencial de perda de confidencialidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Wang, MBBS, MHS
- Número de telefone: 919-668-5971
- E-mail: sophie.wang@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Recrutamento
- Duke Clinical Research Institute
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Contato:
- Sophie Wang, MBBS, MHS
- Número de telefone: 919-668-5971
- E-mail: sophie.wang@duke.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Cuidadores que cuidam de uma criança que tem entre 0 e 2 anos e sente ou já sentiu dor aguda.
Médicos que tratam ou trabalham com pacientes pediátricos entre 0 e 2 anos em tratamento para dor aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidadores
- Cuida de uma criança que tem: Entre 0 e <2 anos de idade e que sente ou teve dor aguda nas últimas quatro semanas em uma das seguintes categorias: Doença visceral ou hematológica maligna ou não maligna; Cirurgia (ou outro procedimento); Trauma ou lesão; Condições congênitas
- Tem mais de 18 anos
- Pode falar e entender inglês ou espanhol
- É capaz e deseja fornecer consentimento informado para participação em entrevistas e coletar dados do prontuário médico da criança.
Médicos
- Praticando clínico em um ambiente de cuidados clínicos
- Trata ou trabalha com pacientes pediátricos entre 0 e <2 anos de idade E em tratamento para dor aguda.
- Atende pacientes pediátricos >50% do tempo clínico.
- Ocupa um dos seguintes cargos/cargos: médico, farmacêutico clínico (Pharm D), enfermeiro, assistente médico, enfermeiro (com BSN/RN ou superior)
- Tem mais de 18 anos
- Pode falar e entender inglês
- É capaz e está disposto a fornecer consentimento informado para participação na entrevista.
Critério de exclusão:
- Falta de acesso a telefone ou computador para entrevista
- Para cuidadores, tem uma criança com dor aguda que é prematura com menos de 32 semanas de idade gestacional corrigida no momento da inscrição e nenhuma outra criança elegível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidador
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa semiestruturada (~1 hora). O primeiro conjunto de perguntas proporcionará uma oportunidade para o cuidador descrever o tipo de condições ou lesões que o seu filho sofreu e como o seu filho reagiu às experiências potencialmente dolorosas. Posteriormente, os roteiros de entrevistas cognitivas serão estruturados para avaliar diferentes componentes do questionário (medida ObsRO), incluindo as instruções, as questões, as opções de resposta e outros aspectos-chave do COA. o entrevistador investigará questões adicionais relacionadas à informação da avaliação da validade do conteúdo. |
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa semiestruturada (~1 hora).
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Clínico
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa semiestruturada (~1 hora). O primeiro conjunto de perguntas proporcionará uma oportunidade para os médicos descreverem indicadores observáveis de que uma criança está com dor. 4 links de vídeos do YouTube baseados em faixas etárias (do nascimento a 1 mês, de 1 mês a 6 meses, de 6 meses a 12 meses e de 12 meses a 24 meses) serão revisados pelos participantes. Os médicos serão solicitados a avaliar a dor da criança usando as medidas ClinRO enquanto são investigados quanto ao conteúdo e compreensão das perguntas. Posteriormente, os roteiros de entrevistas cognitivas serão estruturados para avaliar diferentes componentes das medidas ClinRO, incluindo as instruções, as questões, as opções de resposta e outros aspectos-chave do COA. Depois que o participante tiver preenchido o questionário, o entrevistador investigará questões adicionais relacionadas à informação da avaliação da validade do conteúdo. |
Os participantes participarão de uma entrevista qualitativa semiestruturada (~1 hora).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que compreendem as características das avaliações de resultados clínicos
Prazo: Aproximadamente 1 hora
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Compreensão (ou clareza) de todas as características das avaliações de resultados clínicos (medidas ObsRO ou medidas ClinRO), incluindo, mas não se limitando a, suas instruções, perguntas e opções de resposta.
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Aproximadamente 1 hora
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Número de participantes que consideram os indicadores incluídos nas avaliações de resultados clínicos completos e relevantes
Prazo: Aproximadamente 1 hora
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Completude e relevância dos indicadores incluídos nas avaliações de resultados clínicos (medida ObsRO ou medidas ClinRO) para capturar comportamentos observáveis em crianças pequenas quando elas estão reagindo a experiências dolorosas.
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Aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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