Исследование когнитивного интервью COA-APTIC с участием лиц, осуществляющих уход, и клиницистов по оценке острой боли у младенцев и детей раннего возраста (COA-APTIC)
Качественное когнитивное интервью-исследование для оценки понятности и достоверности содержания оценки, сообщаемой наблюдателем, осуществляющим уход, и оценки острой боли, сообщаемой врачом, у младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 0 до
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на оценку понятности (ясности) и достоверности содержания недавно разработанных показателей результатов, сообщаемых врачами (ClinRO), и существующих показателей результатов, сообщаемых врачами (ClinRO), для измерения острой боли у младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 0 до <2 лет. возраст.
В этом качественном исследовании используются 60-минутные когнитивные интервью, проводимые обученным интервьюером по телефону или через масштабирование. В исследовании приняли участие лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 0 до 2 лет, которые испытывают или испытывали острую боль, а также врачи, которые посвящают не менее половины своего клинического времени уходу за педиатрическими пациентами того же возраста.
Анализ данных будет носить качественный характер и основываться на глубинных интервью, проводимых с относительно ограниченным размером выборки.
Исследование предполагает использование стандартных методов интервью и представляет собой незначительный риск. Однако существует потенциальный риск потери конфиденциальности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie Wang, MBBS, MHS
- Номер телефона: 919-668-5971
- Электронная почта: sophie.wang@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Рекрутинг
- Duke Clinical Research Institute
-
Контакт:
- Sophie Wang, MBBS, MHS
- Номер телефона: 919-668-5971
- Электронная почта: sophie.wang@duke.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Лица, осуществляющие уход за ребенком в возрасте от 0 до 2 лет, испытывающим или испытавшим острую боль.
Клиницисты, которые лечат или работают с педиатрическими пациентами в возрасте от 0 до 2 лет, получающими лечение от острой боли.
Описание
Критерии включения:
Воспитатели
- Ухаживает за ребенком, который: в возрасте от 0 до <2 лет и испытывает или испытывал острую боль в течение последних четырех недель в одной из следующих категорий: злокачественное или незлокачественное висцеральное или гематологическое заболевание; Операция (или другая процедура); Травма или травма; Врожденные состояния
- Возраст старше 18 лет
- Может говорить и понимать английский или испанский язык
- Способен и желает дать информированное согласие на участие в собеседовании и собрать данные из медицинской карты ребенка.
Клиницисты
- Практикующий врач в условиях клинической помощи
- Лечит или работает с педиатрическими пациентами в возрасте от 0 до <2 лет И лечится от острой боли.
- Уход за педиатрическими пациентами > 50% их клинического времени.
- Имеет одну из следующих званий/должностей: врач, клинический фармацевт (фармацевтика D), практикующая медсестра, помощник врача, медсестра (с BSN/RN или выше).
- Возраст старше 18 лет
- Может говорить и понимать по-английски
- Способен и желает дать информированное согласие на участие в собеседовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к телефону или компьютеру для собеседования
- Для лиц, осуществляющих уход: у вас есть ребенок с острой болью, который родился недоношенным на сроке менее 32 недель, скорректированный гестационный возраст на момент включения, и нет другого ребенка, подходящего для участия в программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекун
Участники пройдут полуструктурированное качественное интервью (~1 час). Первый набор вопросов даст возможность лицу, осуществляющему уход, описать тип состояний или травм, с которыми столкнулся его ребенок, и то, как его ребенок отреагировал на потенциально болезненные переживания. Впоследствии сценарии когнитивного интервью будут структурированы для оценки различных компонентов анкеты (показатель ObsRO), включая инструкции, суть вопросов, варианты ответов и другие ключевые аспекты COA. После того, как участник заполнит анкету, интервьюер рассмотрит дополнительные вопросы, связанные с информированием и оценкой достоверности контента. |
Участники пройдут полуструктурированное качественное интервью (~1 час).
|
|
Врач-клиницист
Участники пройдут полуструктурированное качественное интервью (~1 час). Первый набор вопросов предоставит врачам возможность описать наблюдаемые признаки того, что маленький ребенок испытывает боль. Участники будут рассматривать 4 ссылки на видео YouTube по возрастным группам (от рождения до 1 месяца, от 1 до 6 месяцев, от 6 до 12 месяцев и от 12 до 24 месяцев). Врачам будет предложено оценить боль ребенка с помощью показателей ClinRO, одновременно проверяя содержание вопросов и понимание. Впоследствии сценарии когнитивного интервью будут структурированы для оценки различных компонентов показателей ClinRO, включая инструкции, суть вопросов, варианты ответов и другие ключевые аспекты COA. После того как участник заполнит анкету, интервьюер рассмотрит дополнительные вопросы, связанные с обоснованием оценки достоверности содержания. |
Участники пройдут полуструктурированное качественное интервью (~1 час).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, понимающих особенности оценки клинических результатов
Временное ограничение: Примерно 1 час
|
Понимание (или ясность) всех особенностей оценки клинических результатов (показатель ObsRO или показатель ClinRO), включая, помимо прочего, инструкции, вопросы и варианты ответов.
|
Примерно 1 час
|
|
Число участников, считающих показатели, включенные в оценку клинических результатов, полными и актуальными
Временное ограничение: Примерно 1 час
|
Полнота и актуальность показателей, включенных в оценку клинических результатов (показатель ObsRO или показатель ClinRO) для выявления наблюдаемого поведения маленьких детей, когда он/она реагирует на болезненные переживания.
|
Примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kanecia Zimmerman, MD, MPH, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00112874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когнитивное интервью
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия