Um estudo de IBI362 9 mg em adultos chineses com obesidade

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, com 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado
• Ter IMC ≥30 kg/m2
• Ter um histórico de pelo menos um esforço dietético malsucedido auto-relatado para perder peso corporal

Para indivíduos com DM2 na triagem:

• Ter diagnóstico de DM2 de acordo com a classificação da OMS acima ou igual a 3 meses antes do dia da triagem
• Em tratamento estável por pelo menos 2 meses antes do dia da triagem com até 3 medicamentos antidiabéticos orais isolados ou em qualquer combinação (EXCETO agonistas de GLP-1R, inibidores de DPP-4 ou SU)
• HbA1c 7,5-10,0% (ambos incluídos) na triagem
• Glicose sanguínea em jejum ≤11,1 mmol/L na triagem

Critério de exclusão:

• Uma alteração autorreferida no peso corporal acima de 5% dentro de 3 meses antes da triagem

Para indivíduos sem DM2 na triagem:

• HbA1c ≥6,5% conforme medido pelo laboratório local na triagem

Para indivíduos com DM2 na triagem:

• Ter história de retinopatia diabética proliferativa, edema macular diabético ou retinopatia diabética não proliferativa que necessitou de tratamento agudo
• Teve 2 ou mais episódios de cetoacidose, estado hiperosmolar ou acidose láctica nos 6 meses anteriores à triagem;