Исследование IBI362 9 мг у взрослых китайцев, страдающих ожирением

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия.
• Иметь ИМТ ≥30 кг/м2.
• Иметь в анамнезе хотя бы одну безуспешную диетическую попытку похудеть.

Для субъектов с СД2 при скрининге:

• Иметь диагноз СД2 по классификации ВОЗ выше или равный 3 месяцам до дня скрининга.
• При стабильном лечении в течение как минимум 2 месяцев до дня скрининга максимум 3 пероральными противодиабетическими препаратами отдельно или в любой комбинации (ИСКЛЮЧАЯ агонисты GLP-1R, ингибиторы DPP-4 или SU)
• HbA1c 7,5-10,0% (оба включительно) при просмотре
• Уровень глюкозы в крови натощак ≤11,1 ммоль/л при скрининге

Критерий исключения:

• Изменение массы тела более 5% по самооценке в течение 3 месяцев до скрининга.

Для субъектов без СД2 при скрининге:

• HbA1c ≥6,5% по данным местной лаборатории при скрининге

Для субъектов с СД2 при скрининге:

• Имеют в анамнезе пролиферативную диабетическую ретинопатию, диабетический макулярный отек или непролиферативную диабетическую ретинопатию, которые требовали неотложного лечения.
• Имели 2 или более эпизодов кетоацидоза, гиперосмолярного состояния или лактоацидоза в течение 6 месяцев до скрининга;