Un estudio de IBI362 9 mg en adultos chinos con obesidad

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
• Tener un IMC ≥30 kg/m2
• Tener antecedentes de al menos un esfuerzo dietético fallido para perder peso corporal.

Para sujetos con diabetes tipo 2 en el momento de la selección:

• Tener un diagnóstico de diabetes tipo 2 según la clasificación de la OMS superior o igual a 3 meses antes del día del cribado.
• En tratamiento estable durante al menos 2 meses antes del día de la evaluación con hasta 3 medicamentos antidiabéticos orales solos o en cualquier combinación (EXCEPTO agonistas de GLP-1R, inhibidores de DPP-4 o SU)
• HbA1c 7,5-10,0% (ambos inclusive) en la proyección
• Glicemia en ayunas ≤11,1 mmol/L en el momento del cribado

Criterio de exclusión:

• Un cambio autoinformado en el peso corporal superior al 5 % dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación

Para sujetos sin diabetes tipo 2 en el momento de la selección:

• HbA1c ≥6,5 % según lo medido por el laboratorio local en el momento de la selección.

Para sujetos con diabetes tipo 2 en el momento de la selección:

• Tiene antecedentes de retinopatía diabética proliferativa, edema macular diabético o retinopatía diabética no proliferativa que requirió tratamiento agudo.
• Haber tenido 2 o más episodios de cetoacidosis, estado hiperosmolar o acidosis láctica dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;