Náuseas e vômitos em pacientes pediátricos pós-operatórios com analgesia controlada pelo paciente (PCA): morfina versus oxicodona (POPCORN)

Morfina e oxicodona são opioides intravenosos (IV) comumente usados ​​em pacientes pós-operatórios adultos e pediátricos. Tradicionalmente, a morfina tem sido prescrita preferencialmente com PCA. No entanto, a oxicodona intravenosa está se tornando rapidamente mais popular. Apesar das revisões sistemáticas que descrevem seu uso na população adulta, muito pouco se sabe sobre os perfis comparativos de efeitos colaterais da morfina versus oxicodona na população pediátrica pós-operatória. Ambas as opções estão atualmente em uso e são consideradas padrão de atendimento no Royal Children's Hospital (RCH), Melbourne, Austrália. No entanto, há literatura limitada para apoiar a escolha do médico entre PCA com oxicodona IV versus PCA com morfina IV.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado incorporado é comparar o perfil de efeitos colaterais de PCA de oxicodona IV com PCA de morfina IV em pacientes pediátricos pós-operatórios.

Este é um estudo de local único, randomizado e incorporado com dois braços de intervenção, nomeadamente morfina PCA IV e PCA de oxicodona IV. O estudo não será cego devido à necessidade de que as seringas de opioides sejam prontamente identificáveis ​​na enfermaria. Além do processo de consentimento e randomização, não haverá alterações nas atuais práticas pré-existentes em torno do uso de PCA e atendimento ao paciente. Adotar uma abordagem de informática em saúde; a identificação do paciente, o consentimento, a randomização e o relato dos resultados serão incorporados ao EMR.

O objetivo principal é comparar o uso de antieméticos entre os dois braços de intervenção. Os objetivos secundários serão uma comparação dos efeitos colaterais do PCA, eficácia e uso de opióides entre os dois braços. Os dados dos resultados devem ser os que já estão registrados como parte dos cuidados clínicos habituais no EMR, incluindo: administração de antieméticos, depressão respiratória (novo uso de oxigênio e/ou altas doses de naloxona), retenção urinária (necessidade de inserção de cateter permanente), constipação ( administração de medicamentos laxantes), coceira (RCH Itch Score (escala Likert 0-4)), náuseas e vômitos, sedação (0-4 University of Michigan Scoring System), dor (Wong-Baker FACES Pain Rating Scale/Visual Analogue Scale (VAS 0-10) e consumo total de opioides (mg/kg/dia).