Nausea e vomito in pazienti pediatrici postoperatori con analgesia controllata dal paziente (PCA): morfina vs ossicodone (POPCORN)

La morfina e l'ossicodone sono oppioidi comunemente usati per via endovenosa (IV) nei pazienti postoperatori adulti e pediatrici. Tradizionalmente, la morfina è stata prescritta preferenzialmente insieme alla PCA. Tuttavia, l’ossicodone IV sta rapidamente diventando più popolare. Nonostante le revisioni sistematiche che descrivono il loro utilizzo nella popolazione adulta, si sa molto poco sui profili comparativi degli effetti collaterali della morfina rispetto all’ossicodone nella popolazione pediatrica postoperatoria. Entrambe le opzioni sono attualmente in uso e considerate standard di cura presso il Royal Children's Hospital (RCH), Melbourne, Australia. Tuttavia, la letteratura a sostegno della scelta del medico tra PCA con ossicodone IV e PCA con morfina IV è limitata.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di confrontare il profilo degli effetti collaterali dell'ossicodone PCA per via endovenosa con quello della morfina PCA per via endovenosa nei pazienti pediatrici postoperatori.

Si tratta di uno studio randomizzato e integrato in un unico sito, con due bracci di intervento, vale a dire PCA con morfina IV e PCA con ossicodone IV. Lo studio non sarà condotto in cieco a causa della necessità che le siringhe di oppioidi siano facilmente identificabili in reparto. A parte il processo di consenso e randomizzazione, non ci saranno modifiche alle attuali pratiche preesistenti sull’uso dei PCA e sulla cura dei pazienti. Adottare un approccio informatico sanitario; l'identificazione del paziente, il consenso, la randomizzazione e la segnalazione dei risultati saranno incorporati nell'EMR.

L'obiettivo primario è confrontare l'uso di antiemetici tra i due bracci di intervento. Gli obiettivi secondari saranno un confronto tra gli effetti collaterali del PCA, l'efficacia e l'uso di oppioidi tra i due bracci. I dati sugli esiti devono essere quelli già registrati come parte dell'assistenza clinica abituale all'interno dell'EMR, tra cui: somministrazione di antiemetici, depressione respiratoria (uso di nuovo ossigeno e/o naloxone ad alte dosi), ritenzione urinaria (necessità di inserimento di un catetere a permanenza), stipsi ( somministrazione di farmaci lassativi), prurito (punteggio RCH Itch (scala Likert 0-4)), nausea e vomito, sedazione (sistema di punteggio 0-4 dell'Università del Michigan), dolore (scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker/scala analogica visiva (VAS 0-10) e consumo totale di oppioidi (mg/kg/giorno).