Náuseas y vómitos en pacientes pediátricos posoperatorios con analgesia controlada por el paciente (PCA): morfina versus oxicodona (POPCORN)

La morfina y la oxicodona son opioides intravenosos (IV) de uso común en pacientes postoperatorios adultos y pediátricos. Tradicionalmente, la morfina se ha prescrito preferentemente con PCA. Sin embargo, la oxicodona intravenosa se está volviendo rápidamente más popular. A pesar de las revisiones sistemáticas que describen su uso en la población adulta, se sabe muy poco sobre los perfiles comparativos de efectos secundarios de la morfina versus la oxicodona en la población posoperatoria pediátrica. Ambas opciones se utilizan actualmente y se consideran estándar de atención en el Royal Children's Hospital (RCH), Melbourne, Australia. Sin embargo, existe literatura limitada que respalde la elección del médico entre PCA con oxicodona IV versus PCA con morfina IV.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio integrado es comparar el perfil de efectos secundarios de PCA con oxicodona intravenosa con PCA con morfina intravenosa en pacientes pediátricos posoperatorios.

Este es un ensayo integrado, aleatorizado y de un solo sitio con dos brazos de intervención, a saber, PCA con morfina intravenosa y PCA con oxicodona intravenosa. El estudio no será ciego debido a la necesidad de que las jeringas de opioides sean fácilmente identificables en la sala. Aparte del proceso de consentimiento y aleatorización, no habrá cambios en las prácticas preexistentes actuales en torno al uso de PCA y la atención al paciente. Adoptar un enfoque de informática en salud; La identificación del paciente, el consentimiento, la aleatorización y la notificación de los resultados estarán integrados en el EMR.

El objetivo principal es comparar el uso de antieméticos entre los dos brazos de intervención. Los objetivos secundarios serán una comparación de los efectos secundarios de la PCA, la eficacia y el uso de opioides entre los dos brazos. Los datos de resultados deben ser los que ya están registrados como parte de la atención clínica habitual dentro del EMR, incluidos: administración de antieméticos, depresión respiratoria (nuevo uso de oxígeno y/o dosis altas de naloxona), retención urinaria (necesidad de inserción de un catéter permanente), estreñimiento ( administración de laxantes), picazón (Puntuación de picazón RCH (escala Likert de 0 a 4)), náuseas y vómitos, sedación (Sistema de puntuación de la Universidad de Michigan de 0 a 4), dolor (Escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker/Escala analógica visual (EVA) 0-10) y consumo total de opioides (mg/kg/día).