Efeito do acetato de abiraterona em dose baixa de 500 mg no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente
2. Idade >21 anos
3. Diagnóstico de câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) (pacientes virgens de quimioterapia e pacientes pré-tratados com quimioterapia) ou câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC)
4. Para pacientes com mCRPC, a evidência de resistência à castração é definida como progressão da doença apesar de um nível de testosterona <50ng/dL (ou castração cirúrgica)

5. A doença progressiva foi definida como

   1. Progressão do PSA de acordo com os critérios do Prostate Cancer Working Group (PCWG2)15: A evidência de PSA para câncer de próstata progressivo consiste em um nível mínimo de PSA de pelo menos 2 ng/ml, que aumentou subsequentemente em pelo menos 2 ocasiões sucessivas, com pelo menos 1 semana de intervalo
   2. Progressão radiográfica de acordo com as diretrizes RECIST 1.1 ou
   3. 2 ou mais novas lesões na cintilografia óssea
6. Recentemente iniciado em terapia com acetato de abiraterona
7. Grau de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.

8. A função hematológica, hepática e renal adequada incluiria:

   • hemoglobina ≥9,0 g/dL independente de transfusões
   • neutrófilos ≥1,5 x 109/L
   • plaquetas ≥100 x 109/L
   • bilirrubina total ≤1,5× limite superior do normal (LSN) [exceto para indivíduos com doença de Gilbert documentada, caso em que a bilirrubina total não deve exceder 10× LSN]
   • alanina (ALT) e aspartato (AST) aminotransferase ≤2,5X ULN
   • creatinina sérica <1,5× LSN ou depuração de creatinina calculada ≥30 mL/min
   • potássio sérico ≥3,5 mmol/L
9. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Pacientes com uso prévio de enzalutamida ou outras terapias potentes direcionadas à via androgênica
2. Terapia concomitante com inibidores fortes ou indutores do CYP3A4 devido a possíveis interações medicamentosas preocupantes com a abiraterona.
3. Terapia concomitante com fortes inibidores ou indutores de transportadores OATP (por exemplo,., rifampicina, ciclosporina) devido a possíveis efeitos preocupantes na CP-I e CP-III.
4. Insuficiência cardíaca congestiva classe II, classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (qualquer insuficiência cardíaca sintomática)
5. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou PA diastólica ≥95 mmHg). Indivíduos com histórico de hipertensão são permitidos, desde que a pressão arterial seja controlada por tratamento anti-hipertensivo
6. Pacientes que não consentem voluntariamente em participar do estudo