小剂量500 mg醋酸阿比特龙治疗转移性前列腺癌患者的效果

纳入标准：

1. 组织学证实前列腺腺癌
2. 年龄>21岁
3. 诊断转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)（未接受化疗和接受过化疗的患者）或转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC)
4. 对于 mCRPC 患者，去势抵抗的证据定义为尽管睾酮水平 <50ng/dL（或手术去势）但疾病进展

5. 进行性疾病定义为

   1. 根据前列腺癌工作组 (PCWG2) 标准 15 的 PSA 进展：进展性前列腺癌的 PSA 证据包括至少 2 ng/ml 的最低 PSA 水平，随后至少连续两次上升，间隔至少 1 周
   2. 根据 RECIST 1.1 指南进行放射学进展或
   3. 骨扫描发现 2 个或更多新病灶
6. 新启动醋酸阿比特龙治疗
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态等级为 0、1 或 2。

8. 足够的血液、肝和肾功能包括：

   • 血红蛋白 ≥9.0 g/dL，与输血无关
   • 中性粒细胞≥1.5×109/L
   • 血小板≥100×109/L
   • 总胆红素 ≤1.5× 正常上限 (ULN) [除非有记录为吉尔伯特病的受试者，在这种情况下总胆红素不超过 10× ULN]
   • 丙氨酸 (ALT) 和天冬氨酸 (AST) 转氨酶 ≤2.5X ULN
   • 血清肌酐<1.5×ULN或计算的肌酐清除率≥30mL/min
   • 血钾≥3.5mmol/L
9. 提供知情同意的能力

排除标准：

1. 既往使用过恩杂鲁胺或其他有效的雄激素途径靶向治疗的患者
2. 由于担心与阿比特龙可能发生药物间相互作用，因此与 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂同时治疗。
3. 由于担心可能对 CP-I 和 CP-III 产生影响，因此与 OATP 转运蛋白强抑制剂或诱导剂（例如利福平、环孢素）同时治疗。
4. 纽约心脏协会 (NYHA) II 级、NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭（任何有症状的心力衰竭）
5. 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥95 mmHg）。 有高血压病史的受试者可以通过抗高血压治疗控制血压
6. 不自愿同意参加研究的患者