Um RCT de estratégias de drenagem de baixo MBO

Critério de inclusão:

1. Idade:18 anos ou mais;
2. Câncer periampular/câncer de pâncreas de acordo com patologia ou julgamento clínico de mais de 2 médicos seniores;
3. Obstrução maligna distal das vias biliares (2 cm de distância do hilo hepático);
4. A avaliação ultrassonográfica mostra que a parte acessível do ducto biliar tem largura ≥ 12mm;
5. O paciente ou familiar é capaz de compreender o protocolo de pesquisa e está disposto a participar deste estudo, fornecendo consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes sofrem de doenças cardiovasculares ou pulmonares graves que não toleram anestesia ou exame endoscópico;
2. Anormalidades de coagulação incorrigíveis ou tendências hemorrágicas (INR>1,5 ou plaquetas<50) × 109 /L);
3. Existe plano para posterior ressecção cirúrgica do tumor, acompanhada de infecção grave ou expectativa de sobrevida inferior a 3 meses;
4. Foram implementadas medidas bem-sucedidas de drenagem biliar, incluindo, entre outras, CPRE, ENBD, PTCD e procedimentos cirúrgicos;
5. Alterações cirúrgicas prévias na estrutura anatômica do pâncreas, vesícula biliar, estômago e duodeno;
6. Gravidez, lactação ou gravidez planejada;
7. Recusa de adesão ou incapacidade de fornecer consentimento informado;
8. Outros pesquisadores avaliaram a inadequação da matrícula.