Um estudo de LCAR-G08 em indivíduos com tumores gastrointestinais avançados que expressam guanilil ciclase C (GCC)

Critério de inclusão:

• Acordo voluntário para fornecer consentimento informado por escrito.
• Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente e outros cânceres gastrointestinais avançados (câncer de esôfago, câncer gástrico, câncer de pâncreas e câncer de intestino delgado).
• De 18 a 70 anos, ambos os sexos.
• A coloração imuno-histoquímica (IHC) do GCC é positiva.
• Pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1.
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Sobrevida esperada ≥ 3 meses.
• Os valores laboratoriais clínicos atendem aos critérios da visita de triagem.

Critério de exclusão:

• Células CAR-T anteriores, células T projetadas por receptor de células T (TCR) ou tratamento terapêutico de vacinação contra tumor nos últimos 6 meses; e as células CAR-T, TCR-T correspondentes ainda podem ser detectadas.
• Já recebeu algum tratamento direcionado ao GCC.
• Terapia antitumoral anterior com período de washout insuficiente.
• Metástases cerebrais.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Anticorpo positivo para vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpo positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), sífilis ativa, infectado pelo vírus Epstein-Barr (EBV).
• Doença subjacente grave.
• Presença de outras condições médicas pré-existentes graves que podem limitar a participação do paciente no estudo. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, torne o sujeito inadequado para participação neste estudo.

Qualquer condição que, no julgamento do investigador, torne o sujeito inadequado para participação neste estudo.