Prevenção do risco de deiscência completa da cicatriz de esternotomia em cirurgia cardíaca: uma investigação clínica comparando terapia de pressão negativa para feridas (NPWT) versus curativo padrão (PRISTER)

A mediastinite é a complicação infecciosa mais temida após cirurgia cardíaca. Vários fatores de risco são conhecidos como: obesidade, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, dupla amostragem mamária, imunodeficiência, corticoterapia, reoperação, radioterapia torácica e diálise. São descritos três modos de contaminação: contaminação intraoperatória, disseminação hematogênica durante a sepse, contaminação gradual por deiscência cutânea. É importante e simples lutar contra este terceiro modo. A deiscência da cicatriz da esternotomia representa porta de entrada e facilita a colonização bacteriana e é fator de risco para infecção do sítio cirúrgico. Essas desuniões cutâneas levam a um aumento nos custos dos cuidados de saúde devido ao prolongamento da internação hospitalar, ao custo de cuidados de enfermagem repetidos, à revisão cirúrgica e à necessidade de maior acompanhamento. Eles atrasam a reabilitação cardíaca e voltam para casa. Estima-se que estas desuniões simples ocorram em mais de 15% dos casos, embora felizmente raramente resultem em mediastinite. Embora o uso da NPWT para a prevenção de complicações na cicatrização de feridas seja permitido, seu benefício não foi demonstrado. A sua acção é múltipla com redução da taxa de reparação dos pensos e consequentemente da sujidade, drenagem da ferida, limitação da maceração, aceleração da cicatrização. O uso da NPWT como curativo para esternotomias poderia prevenir lesões cutâneas e, portanto, infecções superficiais e profundas do sítio cirúrgico.

Existem dois tipos de dispositivos de NPWT, correspondendo a 2 tipos diferentes de tratamento: a NPWT de 7 dias sem reparo de curativo mas com reservatório (PREVENA®), a NPWT com reparo de 3 dias sem reservatório (PICO®).

Dado o custo e o uso generalizado da NPWT para profilaxia de infecção de sítio cirúrgico, é importante realizar ensaios randomizados para avaliar o benefício esperado dessas NPWT projetadas para uso em incisões cirúrgicas limpas e fechadas. Na cirurgia cardíaca, seu benefício só foi demonstrado em uma população de alto risco: cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).

A presente investigação clínica será o primeiro ensaio multicêntrico randomizado comparando a eficácia e segurança da NPWT versus curativo padrão na prevenção do risco de deiscência cicatricial após cirurgia cardíaca, em uma população padrão.

Os pacientes serão acompanhados por 90 dias (3 meses).