Prävention des Risikos einer vollständigen Sternotomie-Narbendehiszenz in der Herzchirurgie: Eine klinische Untersuchung zum Vergleich der Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) mit einem Standardverband (PRISTER)

Mediastinitis ist die am meisten gefürchtete infektiöse Komplikation nach Herzoperationen. Es sind mehrere Risikofaktoren bekannt, wie zum Beispiel: Fettleibigkeit, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, doppelte Brustentnahme, Immunschwäche, Kortikosteroidtherapie, Reoperation, Thoraxbestrahlung und Dialyse. Es werden drei Arten der Kontamination beschrieben: intraoperative Kontamination, hämatogene Verbreitung während einer Sepsis, allmähliche Kontamination durch kutane Dehiszenz. Es ist wichtig und einfach, gegen diesen dritten Modus anzukämpfen. Die Dehiszenz der Sternotomienarbe stellt ein Einfallstor dar und erleichtert die bakterielle Besiedlung und ist ein Risikofaktor für eine Infektion der Operationsstelle. Diese Hautungleichheiten führen zu einem Anstieg der Gesundheitskosten aufgrund der Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, der Kosten für wiederholte Pflege, chirurgischer Revisionen und der Notwendigkeit einer verstärkten Nachsorge. Sie verzögern die Herzrehabilitation und kehren nach Hause zurück. Es wird geschätzt, dass diese einfachen Unstimmigkeiten in mehr als 15 % der Fälle auftreten, obwohl sie glücklicherweise selten zu einer Mediastinitis führen. Der Einsatz der NPWT zur Vorbeugung von Wundheilungskomplikationen ist zwar erlaubt, ihr Nutzen ist jedoch nicht nachgewiesen. Seine Wirkung ist vielfältig und verringert die Reparaturrate der Verbände und damit der Verschmutzung, die Drainage der Wunde, die Begrenzung der Mazeration und die Beschleunigung der Heilung. Die Verwendung von NPWT als Verband bei Sternotomien könnte Hautschäden und damit oberflächliche und tiefe Infektionen der Operationsstelle verhindern.

Es gibt zwei Arten von NPWT-Geräten, die zwei verschiedenen Behandlungsarten entsprechen: die 7-Tage-NPWT ohne Verbandreparatur, aber mit Reservoir (PREVENA®), die NPWT mit 3-Tage-Reparatur ohne Reservoir (PICO®).

Angesichts der Kosten und der weit verbreiteten Verwendung von NPWT zur Prophylaxe von Infektionen an der Operationsstelle ist es wichtig, randomisierte Studien durchzuführen, um den erwarteten Nutzen dieser NPWTs zu bewerten, die für den Einsatz an sauberen, geschlossenen chirurgischen Schnitten konzipiert sind. In der Herzchirurgie hat sich der Nutzen nur bei einer Hochrisikopopulation gezeigt: der Operation einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG).

Bei der vorliegenden klinischen Untersuchung handelt es sich um die erste randomisierte, multizentrische Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von NPWT im Vergleich zu Standardverbänden bei der Verhinderung des Risikos einer Narbendehiszenz nach Herzoperationen in einer Standardpopulation verglichen wird.

Die Patienten werden 90 Tage (3 Monate) lang beobachtet.