- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213792
Adaptação Visuo-Vestibular em Realidade Virtual (VIVRA)
O reflexo vestíbulo-ocular (RVO) estabiliza o olhar durante movimentos rápidos da cabeça, induzindo uma rotação ocular de amplitude equivalente, mas na direção oposta à rotação da cabeça. Normalmente, a razão entre a amplitude de rotação dos olhos e a rotação da cabeça, ou ganho de VOR, é 1. Em algumas condições como crescimento ou uso de óculos corretivos, esse ganho se adapta às novas condições visuo-vestibulares. Este conhecido fenômeno de adaptação sensório-motora pode ser alcançado através da criação experimental de um conflito entre informações vestibulares e visuais.
O erro incremental de velocidade (IVE) permite uma rápida adaptação do VOR em alta velocidade, projetando de forma síncrona um alvo de laser que se move para criar um conflito visuo-vestibular progressivamente crescente. Porém, este método não corresponde às condições ecológicas de utilização do VOR, pois o treinamento é realizado no escuro e o conflito visuo-vestibular não envolve toda a cena visual.
A recriação desse tipo de adaptação em um ambiente de realidade virtual poderia permitir a adaptação com um estímulo visual envolvendo toda a cena visual, assemelhando-se mais às condições fisiológicas de uso do VOR. Nossa hipótese é que uma simulação visual de toda a cena seria mais eficaz do que um alvo isolado na adaptação do VOR durante a rotação da cabeça em alta velocidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hôpital neurologique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos
- Compreensão das instruções experimentais
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Distúrbios otorrinolaringológicos ou neurológicos subjacentes
- Acuidade Visual Corrigida inferior a 5/10
- Outras condições que levam à oscilopsia ou ataxia
- Paralisia oculomotora, instabilidade ocular em posição primária
- Tratamento que pode afetar a motilidade ocular (psicótropos)
- Patologia da raque cervical com instabilidade
- Implantes cocleares
- Doença médica não estabilizada
- Sujeito que sofre de enjôo debilitante ou enjôo de realidade virtual
- Mulheres grávidas
- Pacientes sob tutela
- Paciente sem segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho VOR
Prazo: 7 dias
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O ganho do VOR corresponde à amplitude da rotação do olho dividida pela amplitude da rotação da cabeça para um determinado impulso cefálico.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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