- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213792
Vizuo-vestibulární adaptace ve virtuální realitě (VIVRA)
Vestibulo-okulární reflex (VOR) stabilizuje pohled během rychlých pohybů hlavy tím, že vyvolá rotaci oka s ekvivalentní amplitudou, ale v opačném směru, než je rotace hlavy. Normálně je poměr amplitudy rotace očí k rotaci hlavy neboli VOR zisk 1. Za určitých podmínek, jako je růst nebo použití korekčních brýlí, je tento zisk přizpůsoben novým zrakově-vestibulárním podmínkám. Tohoto známého senzomotorického adaptačního fenoménu lze dosáhnout experimentálním vytvořením konfliktu mezi vestibulární a vizuální informací.
Incremental velocity error (IVE) umožňuje rychlé přizpůsobení VOR při vysoké rychlosti synchronním promítáním laserového cíle, který se pohybuje a vytváří progresivně se zvyšující visuo-vestibulární konflikt. Tato metoda však neodpovídá ekologickým podmínkám použití VOR, jelikož trénink je veden ve tmě a vizuo-vestibulární konflikt nezahrnuje celou vizuální scénu.
Obnovení tohoto typu adaptace v prostředí virtuální reality by mohlo umožnit adaptaci s vizuálním stimulem zahrnujícím celou vizuální scénu, čímž by se více podobal fyziologickým podmínkám použití VOR. Předpokládáme, že vizuální simulace celé scény by byla efektivnější než izolovaný cíl v adaptaci VOR během vysokorychlostní rotace hlavy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hôpital neurologique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 60 let
- Pochopení experimentálních pokynů
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Základní ORL nebo neurologické poruchy
- Opravená zraková ostrost nižší než 5/10
- Jiné stavy vedoucí k oscillopii nebo ataxii
- Okulomotorická obrna, oční nestabilita v primární poloze
- Léčba, která může ovlivnit motilitu oka (psychotropy)
- Patologie cervikálního rachis s nestabilitou
- Kochleární implantáty
- Nestabilizované lékařské onemocnění
- Subjekt trpící vysilující kinetózou nebo nemocí z virtuální reality
- Těhotná žena
- Pacienti pod kuratelou
- Pacient bez sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk VOR
Časové okno: 7 dní
|
Zesílení VOR odpovídá amplitudě rotace oka dělené amplitudou rotace hlavy pro daný impuls hlavy.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_1326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .