Desempenho da inteligência artificial na colonoscopia para detecção de pólipos do cólon direito: um ensaio clínico randomizado (AIRCOP)

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comum e continua sendo uma das principais causas de mortalidade entre as doenças neoplásicas no mundo. A colonoscopia de rastreamento com detecção e ressecção de pólipos colorretais reduziu a incidência e a mortalidade do CCR.

No entanto, a colonoscopia é um teste de rastreio imperfeito e a sua eficácia é influenciada por uma série de variáveis, incluindo a habilidade e experiência do endoscopista. Na verdade, uma proporção significativa de neoplasia colorretal não é detectada durante os exames colonoscópicos. Na maioria dos estudos, a taxa de CCR de intervalo entre todos os CCRs variou de 2% a 9% e os cânceres de intervalo ocorreram mais provavelmente no cólon direito. Os cânceres de intervalo podem resultar de lesão perdida, remoção incompleta ou câncer recém-desenvolvido. A maioria dos pólipos perdidos tem menos de 10 mm de diâmetro e são sésseis ou de aparência plana. Portanto, os adenomas serrilhados sésseis (SSAs), que ocorrem predominantemente no cólon direito, passam facilmente despercebidos porque são pequenos e sésseis.

A colonoscopia é menos eficaz no rastreamento de CCRs do lado direito, principalmente devido ao aumento da taxa de erros para pólipos com aparência séssil ou plana. Nos últimos anos, a inteligência artificial (IA) tem sido cada vez mais aplicada na endoscopia gastrointestinal, especialmente na detecção de pólipos colorretais. Em 2019, o primeiro ensaio prospectivo randomizado controlado incluindo 1.058 pacientes e comparando a taxa de detecção de pólipos na colonoscopia com ou sem IA mostrou uma taxa de detecção significativamente maior no grupo com IA (29,1% vs 20,3%). Outros estudos prospectivos anteriores mostraram que a IA tinha grande potencial para melhorar a detecção de pólipos no cólon.

Até onde sabemos, este é o primeiro estudo até o momento a avaliar o desempenho da IA ​​na detecção de pólipos do cólon direito.

Neste estudo, pretendemos, em primeiro lugar, comparar a taxa de detecção de pólipos no cólon direito com colonoscopia auxiliada por IA (AIC) com a taxa obtida pela colonoscopia padrão (alta definição) (SC) em pacientes submetidos à colonoscopia diagnóstica. Em seguida, avaliaríamos os seguintes endpoints:

1. Comparação do tempo necessário para AIC versus SC (tempo de retirada)
2. Comparação da classificação histológica de todos os pólipos detectados em cada grupo
3. Comparação do número de pólipos do cólon direito detectados em cada grupo
4. Uma análise de subgrupo comparando a taxa de detecção de pólipos no cólon entre os dois grupos será realizada de acordo com o horário de início do procedimento (levando em consideração a fadiga do operador).