Estudo clínico sobre o tratamento de tumores recorrentes avançados com neutrófilos humanos característicos de camundongos anticancerígenos

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos (inclusive), gênero não limitado
2. Tumor maligno confirmado por patologia de punção/patologia pós-operatória ou PET-CT multifocal de alto sinal, estágio clínico IV
3. Pontuação do estado físico de 0-2 na escala ECOG
4. Tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses
5. Tenha lesões mensuráveis, calcule a soma do diâmetro mais longo de todas as lesões-alvo e relate como diâmetro da soma da linha de base: as lesões podem ser medidas com precisão em pelo menos uma direção (registrar o diâmetro mais longo), desde que esteja em conformidade com RECIST1. 1; Se houver lesões múltiplas, são necessárias no máximo 5 lesões (não mais que 2 por órgão); A eficácia de doenças malignas hematológicas, como a leucemia, pode ser confirmada por citologia/histologia
6. mais de 4 semanas se passaram desde a terapia medicamentosa, radioterapia e cirurgia anteriores; Fluorouracila oral e medicamentos direcionados a moléculas pequenas são necessários por mais de 2 semanas ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo)
7. Os exames laboratoriais atendem aos seguintes critérios: (1) Função da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos no sangue (ANC) ≥1*10^9/L, plaquetas (PLT) ≥75*10^9/L; (2) Função hepática: bilirrubina total sérica (STB), bilirrubina ligada (CB) ≤ limite superior do normal (LSN) *1,5, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ULN*2,5 (na ausência de fígado metástase) ou ≤ULN*5 (na presença de metástase hepática); (3) Função renal: creatinina sérica (Cr) ≤ULN*1,5, depuração de creatinina endógena (Ccr) ≥50 mL/min (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault)
8. Os resultados do teste de anticorpos antineutrófilos são negativos
9. O paciente se voluntariou e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

• 1: Doença cardiovascular não controlada ou grave, diabetes, doença cardíaca grave, como arritmia em 30 dias, insuficiência cardíaca congestiva ou doença arterial coronariana grave

  2: Infecção por HIV, sem uso recente (dentro de 30 dias) de medicamentos imunossupressores que não sejam esteróides

  3: Mulheres grávidas e lactantes

  4: História anterior de transplante de células-tronco e órgãos

  5: Pacientes que usam ou usam imunossupressores há muito tempo

  6: As metástases cerebrais sintomáticas não são controladas

  7: Pessoas que são gravemente alérgicas à infusão de granulócitos (ou com teste positivo para anticorpos antineutrófilos)

  8: Pessoas com distúrbios de coagulação

  9: Os transtornos mentais não estão sob controle

  10: Pacientes com doenças autoimunes graves

  11: Casos considerados inadequados para inclusão pelo investigador