Klinická studie o léčbě pokročilých recidivujících nádorů s protirakovinnými myšími charakteristickými lidskými neutrofily

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 ~ 75 let (včetně), pohlaví není omezeno
2. Maligní nádor potvrzený punkční patologií/pooperační patologií nebo PET-CT multifokální vysoký signál, klinické stadium IV
3. Skóre fyzického stavu 0-2 na stupnici ECOG
4. Očekávaná doba přežití ≥3 měsíce
5. Mějte měřitelné léze, vypočítejte součet nejdelších průměrů všech cílových lézí a uveďte jako základní součtový průměr: léze lze přesně změřit alespoň v jednom směru (zaznamenejte nejdelší průměr), pokud to odpovídá RECIST1. 1; Pokud existuje více lézí, je zapotřebí maximálně 5 lézí (ne více než 2 na orgán); Účinnost hematologických malignit, jako je leukémie, může být potvrzena cytologií/histologií
6. od předchozí medikamentózní terapie, radiační terapie a chirurgického zákroku uplynuly více než 4 týdny; Perorální fluorouracil a léky cílené na malé molekuly vyžadují déle než 2 týdny nebo během 5 poločasů léčiva (podle toho, co je delší)
7. Laboratorní testy splňují následující kritéria: (1) Funkce kostní dřeně: absolutní počet krevních neutrofilů (ANC) ≥1*10^9/l, krevních destiček (PLT) ≥75*10^9/l; (2) Funkce jater: celkový bilirubin v séru (STB), vázaný bilirubin (CB) ≤ horní hranice normy (ULN) *1,5, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) ≤ULN*2,5 (při absenci jater metastázy) nebo ≤ULN*5 (v přítomnosti metastázy v játrech); (3) Funkce ledvin: sérový kreatinin (Cr) ≤ULN*1,5, clearance endogenního kreatininu (Ccr) ≥50 ml/min (vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce)
8. Výsledky testu na protilátky proti neutrofilům jsou negativní
9. Pacient se dobrovolně přihlásil a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• 1: Nekontrolované nebo závažné kardiovaskulární onemocnění, diabetes, závažné srdeční onemocnění, jako je arytmie během 30 dnů, městnavé srdeční selhání nebo závažné onemocnění koronárních tepen

  2: HIV infekce, žádné nedávné (do 30 dnů) použití imunosupresivních léků jiných než steroidy

  3: Těhotné a kojící ženy

  4: Předchozí historie transplantací kmenových buněk a orgánů

  5: Pacienti, kteří užívají nebo dlouhodobě užívají imunosupresiva

  6: Symptomatické mozkové metastázy nejsou kontrolovány

  7: Lidé, o kterých je známo, že jsou závažně alergičtí na infuzi granulocytů (nebo mají pozitivní test na protilátky proti neutrofilům)

  8: Lidé s poruchami koagulace

  9: Duševní poruchy nejsou pod kontrolou

  10: Pacienti s těžkým autoimunitním onemocněním

  11: Případy, které vyšetřovatel považuje za nevhodné