抗がんマウスの特徴であるヒト好中球を用いた進行性再発腫瘍の治療に関する臨床研究

包含基準:

1. 年齢は18歳～75歳まで、性別は問いません
2. 穿刺病理/術後病理、またはPET-CT多焦点高信号により確認された悪性腫瘍、臨床ステージIV
3. ECOG スケールでの身体状態スコア 0 ～ 2
4. 予想生存期間 ≥3 か月
5. 測定可能な病変があり、すべてのターゲット病変の最長直径の合計を計算し、ベースライン合計直径として報告します。RECIST1 に準拠している限り、病変は少なくとも 1 つの方向で正確に測定できます (最長直径を記録します)。 1; 複数の病変がある場合は、最大 5 つの病変 (各臓器につき 2 つまで) が必要です。白血病などの血液悪性腫瘍の有効性は細胞診・組織診で確認できます。
6. 前回の薬物療法、放射線療法、手術から 4 週間以上が経過している。経口フルオロウラシルおよび低分子標的薬の投与は 2 週間以上、または薬剤の半減期が 5 回以内（いずれか長い方）である必要がある
7. 臨床検査は以下の基準を満たします：（1）骨髄機能：血液好中球の絶対数（ANC）≧1*10^9/L、血小板（PLT）≧75*10^9/L。 （2）肝機能：血清総ビリルビン（STB）、結合ビリルビン（CB）≦正常上限値（ULN）*1.5、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦ULN*2.5（肝非存在時）転移）、または≤ULN*5（肝転移がある場合）。 (3) 腎機能：血清クレアチニン（Cr）≦ULN*1.5、内因性クレアチニンクリアランス（Ccr）≧50mL/min（Cockcroft-Gault式により算出）
8. 抗好中球抗体検査の結果は陰性です
9. 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

• 1: 制御不能または重度の心血管疾患、糖尿病、30日以内の不整脈などの重大な心疾患、うっ血性心不全、または重度の冠動脈疾患

  2: HIV感染症、ステロイド以外の免疫抑制剤を最近(30日以内)使用していない。

  3: 妊娠中および授乳中の女性

  4: 幹細胞および臓器移植の既往歴

  5：免疫抑制剤を長期間使用している、または使用中の患者

  6: 症候性脳転移は制御されていない

  7：顆粒球注入に対して重度のアレルギーがあることが知られている人（または抗好中球抗体検査で陽性）

  8: 凝固障害のある人

  9: 精神障害はコントロールできていない

  10: 重度の自己免疫疾患を有する患者

  11：治験責任医師が対象に含めるのが不適当と判断した症例