Клиническое исследование лечения прогрессирующих рецидивирующих опухолей противораковыми мышиными нейтрофилами человека

Критерии включения:

1. Возраст 18~75 лет (включительно), пол не ограничен.
2. Злокачественная опухоль, подтвержденная пункционной патологией/послеоперационной патологией или мультифокальной ПЭТ-КТ с высоким сигналом, клиническая стадия IV
3. Оценка физического состояния 0–2 по шкале ECOG.
4. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев
5. Имейте измеримые поражения, рассчитайте сумму наибольшего диаметра всех целевых поражений и укажите в отчете базовый суммарный диаметр: поражения можно точно измерить по крайней мере в одном направлении (записать самый длинный диаметр), если он соответствует RECIST1. 1; При множественных поражениях необходимо максимум 5 очагов (не более 2 на орган); Эффективность гематологических злокачественных новообразований, таких как лейкемия, может быть подтверждена цитологическим/гистологическим исследованием.
6. прошло более 4 недель после предшествующей медикаментозной терапии, лучевой терапии и хирургического вмешательства; Пероральный фторурацил и низкомолекулярные таргетные препараты, необходимые в течение более 2 недель или в течение 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что дольше)
7. Лабораторные исследования соответствуют следующим критериям: (1) функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов крови (АНК) ≥1*10^9/л, тромбоцитов (ПЛТ) ≥75*10^9/л; (2) Функция печени: общий билирубин сыворотки (STB), связанный билирубин (CB) ≤ верхней границы нормы (ULN) *1,5, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (AST) ≤ULN*2,5 (при отсутствии печени). метастазы) или ≤ВГН*5 (при наличии метастазов в печени); (3) Функция почек: креатинин сыворотки (Cr) ≤ULN*1,5, клиренс эндогенного креатинина (Ccr) ≥50 мл/мин (рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта).
8. Результаты теста на антинейтрофильные антитела отрицательные.
9. Пациент вызвался добровольно и подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1: Неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, диабет, серьезное заболевание сердца, например, аритмия в течение 30 дней, застойная сердечная недостаточность или тяжелая ишемическая болезнь сердца.

  2: ВИЧ-инфекция, отсутствие недавнего (в течение 30 дней) приема иммунодепрессантов, кроме стероидов.

  3. Беременные и кормящие женщины.

  4: Предыдущая история трансплантации стволовых клеток и органов

  5: Пациенты, принимавшие или применяющие иммунодепрессанты в течение длительного времени.

  6. Симптоматические метастазы в головной мозг не контролируются.

  7: Люди с тяжелой аллергией на инфузию гранулоцитов (или с положительным результатом теста на антинейтрофильные антитела).

  8. Люди с нарушениями свертываемости крови

  9. Психические расстройства не находятся под контролем

  10: Пациенты с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями

  11. Дела, признанные следователем непригодными к рассмотрению