Kliininen tutkimus pitkälle edenneiden toistuvien kasvainten hoidosta syövänvastaisilla hiiren tyypillisillä ihmisen neutrofiileillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 ~ 75 vuotta (mukaan lukien), sukupuolta ei ole rajoitettu
2. Pahanlaatuinen kasvain, joka on vahvistettu pistopatologialla/leikkauksen jälkeisellä patologialla tai PET-CT-monifokaalisella korkealla signaalilla, kliininen vaihe IV
3. Fyysisen tilan pisteet 0-2 ECOG-asteikolla
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta
5. Ole mitattavissa, laske kaikkien kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summa ja raportoi perustason summahalkaisijana: leesiot voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä suunnassa (kirjaa pisin halkaisija), kunhan se on RECIST1:n mukainen. 1; Jos vaurioita on useita, vaaditaan enintään 5 vauriota (enintään 2 per elin); Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten leukemian, tehokkuus voidaan vahvistaa sytologialla/histologialla
6. yli 4 viikkoa on kulunut edellisestä lääkehoidosta, sädehoidosta ja leikkauksesta; Suun kautta otettavat fluorourasiili- ja pienimolekyyliset lääkkeet, joita tarvitaan yli 2 viikon ajan tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi)
7. Laboratoriokokeet täyttävät seuraavat kriteerit: (1) Luuytimen toiminta: veren neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥1*10^9/L, verihiutaleet (PLT) ≥75*10^9/L; (2) Maksan toiminta: seerumin kokonaisbilirubiini (STB), sitoutunut bilirubiini (CB) ≤ normaalin yläraja (ULN) *1,5, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ULN*2,5 (maksan puuttuessa metastaasi) tai ≤ULN*5 (maksametastaasin läsnä ollessa); (3) Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini (Cr) ≤ULN*1,5, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma (Ccr) ≥50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla)
8. Neutrofiilien vasta-ainetestin tulokset ovat negatiivisia
9. Potilas ilmoittautui vapaaehtoiseksi ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• 1: Hallitsematon tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, vakava sydänsairaus, kuten rytmihäiriö 30 päivän sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakava sepelvaltimotauti

  2: HIV-infektio, ei äskettäin (30 päivän sisällä) muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kuin steroidien käyttöä

  3: Raskaana olevat ja imettävät naiset

  4: Aiempi kantasolu- ja elinsiirtohistoria

  5: Potilaat, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät immunosuppressantteja pitkään

  6: Oireisia aivometastaaseja ei saada hallintaan

  7: Ihmiset, joiden tiedetään olevan vakavasti allergisia granulosyytti-infuusiolle (tai testipositiivinen neutrofiilien vastaisten vasta-aineiden suhteen)

  8: Ihmiset, joilla on hyytymishäiriöitä

  9: Mielenterveyshäiriöt eivät ole hallinnassa

  10: Potilaat, joilla on vaikeita autoimmuunisairauksia

  11: Tapaukset, jotka tutkija ei katsonut soveltuviksi sisällytettäväksi