Massagem abdominal e exercícios de Kegel na constipação e qualidade de vida em estudantes do sexo feminino
O efeito da massagem abdominal e dos exercícios de Kegel na constipação e na qualidade de vida em estudantes do sexo feminino com constipação funcional: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da massagem abdominal e dos exercícios de Kegel na constipação e na qualidade de vida de estudantes do sexo feminino com constipação funcional.
Tipo de pesquisa: Este estudo foi conduzido de forma prospectiva, de quatro braços e controlada aleatoriamente.
Estudantes do sexo feminino com constipação funcional que estudam na Universidade Ondokuz Mayıs e na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bartın e que atendem aos Critérios de Diagnóstico para Constipação Roma-IV serão incluídas no estudo.
A análise de poder deste estudo foi realizada com G*POWER 3.1.9.7 (software estatístico de análise de potência). O tamanho da amostra do estudo foi baseado na pontuação média do Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida do Paciente com Constipação) referente ao estudo de Tantawy et al. (2017). Foi determinado que 31 indivíduos de cada grupo seriam suficientes para participar do estudo com tamanho de efeito de 0,64, margem de erro α = 0,05 e poder mínimo = 80% (β = 0,2). Considerando os possíveis dados faltantes, calculou-se que cada grupo deveria ser composto por 35 estudantes do sexo feminino com constipação funcional com aumento de 10%.
Ferramentas de coleta de dados - informações sobre validade e confiabilidade No estudo, serão utilizados o "Formulário de informações pessoais", "Escala de fezes de Bristol", "Escala de gravidade da constipação" e "Questionário de qualidade de vida de constipação do paciente". As escalas serão utilizadas na pesquisa dois momentos: pré e pós-teste (as escalas foram reavaliadas ao final do estudo após a intervenção com exercícios).
Formulário de Informações Pessoais: O formulário de informações desenvolvido pelos pesquisadores por meio da análise da literatura era composto por 10 questões sobre características sociodemográficas, estado de saúde e variáveis que afetam a constipação.
Escala de fezes de Bristol: Na escala desenvolvida por Lewis e Heaton em 1990, o tipo de fezes é classificado em 7 grupos diferentes. Na Escala de Fezes de Bristol, o tempo de trânsito das fezes através do intestino é avaliado em sete tipos diferentes de fezes. De acordo com a escala de fezes de Bristol, 1-2 pontos são mostrados como "fezes duras", 3-4-5 pontos como "fezes normais" e 6-7 pontos como "fezes aquosas moles (diarréia)".
Escala de Gravidade da Constipação: É uma escala para determinar a frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade durante a defecação. Além disso, objetivou-se mensurar os sintomas de constipação dos participantes por meio dessa escala. Existem 16 questões na escala. A escala possui três subdimensões: obstrução fecal, preguiça do intestino grosso e dor. A pontuação que pode ser obtida na subdimensão Obstrução Fecal é de 0 a 28, a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Intestino Grosso é de 0 a 29 e a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Dor é 0-16. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida nesta escala é 0 e a pontuação mais alta é 73. Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves. Consistência interna (α = 0,88-0,91) e confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse = 0,84-0,91) foram relatados como altos para todas as subescalas.
Questionário de avaliação do paciente sobre qualidade de vida na constipação: Esta escala que mede a qualidade de vida na constipação foi desenvolvida por Marquis et al. Esta é uma escala de autoavaliação de 28 itens que consiste nas subescalas "Preocupação/Ansiedade" (11 itens), "Desconforto físico" (4 itens), "Desconforto psicossocial" (8 itens) e "Satisfação" (5 itens). As pontuações dos itens da escala tipo Likert de cinco pontos variam entre 1-5. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28. Pensa-se que a qualidade de vida é afetada negativamente à medida que aumentam os escores obtidos na escala. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,91. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da subescala "Desconforto físico" é 0,88, o coeficiente de correlação total dos itens é 0,91, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da subescala "Desconforto psicossocial" é 0,87, o coeficiente de correlação total dos itens é 0,82, alfa de Cronbach o coeficiente de confiabilidade da subescala "Preocupação e Ansiedade" foi de 0,85, o coeficiente de correlação total dos itens foi de 0,84 e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da subescala "Satisfação" foi de 0,76, o coeficiente de correlação total dos itens foi de 0,80.
As alunas incluídas no estudo receberão massagem abdominal e exercícios de Kegel pela pesquisadora em ambiente apropriado de acordo com o grupo intervencionista determinado em decorrência do trabalho de randomização. Os grupos intervenção e controle serão inicialmente treinados em nutrição na constipação.
Grupo de massagem abdominal (35 alunos): A massagem abdominal é demonstrada pelos pesquisadores a uma estudante com constipação funcional. O aluno aplicará movimentos de esfoliação (superficial e profunda), petrissage e massagem vibratória por cerca de 15 minutos, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e pelo menos 30 minutos após a refeição nutricional, 5 dias por semana, totalizando 12 semanas.
Grupo de exercícios Kegel (35 alunos): 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, 5 dias por semana, num total de 12 semanas.
Grupo de massagem abdominal e exercícios de Kegel (35 alunos): os alunos farão exercícios abdominais e de Kegel por 12 semanas
Grupo controle (35 alunos): Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
Aspectos Éticos da Pesquisa Para a adequação ética da pesquisa, a Reitoria da Universidade Bartın A aprovação ética foi obtida na reunião do Comitê de Ética em Ciências Sociais e Humanas datada de 30.01.2024 e numerada "2023-SBB-0844" e permissão por escrito foi obtida de "Bartın University" e "Ondokuz Mayıs University" para coleta de dados. O consentimento informado por escrito também é obtido dos alunos participantes. A pesquisa foi conduzida seguindo as regras da Declaração de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şükran Başgöl
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: sukran.basgol@omu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Deve incluir dois ou mais dos seguintes:
- Esforço durante mais de ¼ (25%) das defecações
- Fezes irregulares ou duras (Escala de fezes de Bristol 1-2) mais de ¼ (25%) das defecações
- Sensação de evacuação incompleta de mais de ¼ (25%) das defecações
- Sensação de obstrução/bloqueio anorretal em mais de ¼ (25%) das defecações
- Manobras manuais para facilitar mais de ¼ (25%) das defecações (por exemplo, evacuação digital, apoio do assoalho pélvico)
- Menos de 3 defecações por semana
- Fezes moles raramente estão presentes sem o uso de laxantes
- Critérios insuficientes para síndrome do intestino irritável
Critério de exclusão:
O estudo incluiu pacientes com infecção intra-abdominal, doença cardíaca avançada, cirurgia intestinal prévia, diagnóstico de câncer, síndrome do intestino irritável (SII) e assim por diante. Qualquer problema intestinal, constipação metabólica, endócrina e neurológica, fumante atual ou passado, megacólon congênito, pseudo-obstrução e distúrbio anorretal, qualquer distúrbio mental, psicológico e físico, qualquer medicação, incontinência fecal e urinária, mulheres grávidas foram excluídas. Não serão incluídos estudantes universitários que não se voluntariem para participar da pesquisa.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de massagem abdominal
A massagem abdominal é demonstrada pelos pesquisadores a uma estudante com constipação funcional.
O aluno aplicará movimentos de esfoliação (superficial e profunda), petrissage e massagem vibratória por cerca de 15 minutos, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e pelo menos 30 minutos após a refeição nutricional, 5 dias por semana, totalizando 12 semanas.
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a massagem abdominal cria movimentos reflexos e mecânicos dos intestinos, aplicando pressão no reto e alterando a pressão intra-abdominal.
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Experimental: Grupo de exercícios de Kegel
Neste grupo os alunos realizarão exercícios de Kegel; 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, 5 dias por semana, num total de 12 semanas.
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Os exercícios de Kegel (também chamados de exercícios do assoalho pélvico) têm uma conexão funcional com outros músculos centrais e contribuem para o efeito sinérgico dos músculos abdominais e do assoalho pélvico
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Experimental: Massagem abdominal e exercícios de Kegel juntos
os alunos realizarão massagens abdominais e exercícios de Kegel juntos por um total de 12 semanas
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com ambos os exercícios são realizados para acelerar o movimento do peristaltismo por movimentos mecânicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da constipação
Prazo: No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a gravidade da constipação será avaliada.
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Conforme avaliado pela Escala de Gravidade da Constipação, para determinação da frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade durante a defecação.
Além disso, objetivou-se mensurar os sintomas de constipação dos participantes por meio dessa escala.
Existem 16 questões na escala.
A escala possui três subdimensões: obstrução fecal, preguiça do intestino grosso e dor.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida nesta escala é 0 e a pontuação mais alta é 73.
Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
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No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a gravidade da constipação será avaliada.
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a qualidade de vida será avaliada.
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Conforme avaliado pelo Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida da Constipação do Paciente, para medir a qualidade de vida na constipação.
Esta é uma escala de autoavaliação de 28 itens que consiste nas subescalas "Preocupação/Ansiedade" (11 itens), "Desconforto físico" (4 itens), "Desconforto psicossocial" (8 itens) e "Satisfação" (5 itens).
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Pensa-se que a qualidade de vida é afetada negativamente à medida que aumentam os escores obtidos na escala
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No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a qualidade de vida será avaliada.
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Mudança na pontuação do formulário das fezes de Bristol
Prazo: No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a gravidade da constipação será avaliada.
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Conforme avaliado pela escala de fezes de Bristol, é uma escala visual graduada de densidade das fezes do tipo 1 (difícil de passar) ao tipo 7 (do tipo fluido).
mostra o formato das fezes do participante juntamente com descrições precisas quanto à forma e consistência, e usando exemplos facilmente reconhecíveis (por exemplo, no tipo 1, por uma ilustração de rostos como bolas separadas, uma descrição: "pedaços duros separados, como nozes").
Na Escala de Fezes de Bristol, o tempo de trânsito das fezes através do intestino é avaliado em sete tipos diferentes de fezes.
De acordo com a escala de fezes de Bristol, 1-2 pontos são mostrados como "fezes duras", 3-4-5 pontos como "fezes normais" e 6-7 pontos como "fezes aquosas moles (diarréia)".
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No início do estudo e no final do dia (12 semanas depois) do estudo, a gravidade da constipação será avaliada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMUŞükranBaşgöl01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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