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여학생의 변비와 삶의 질에 미치는 복부 마사지와 케겔운동

2024년 3월 7일 업데이트: Sukran Basgol, Ondokuz Mayıs University

기능성 변비 여학생의 복부 마사지와 케겔운동이 변비와 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 전향적, 무작위 대조 연구에는 "Ondokuz Mayıs University" 및 "Bartın University" 보건 과학부에서 공부하고 변비에 대한 Rome-IV 진단 기준을 충족하는 기능성 변비를 앓고 있는 n=140명의 여학생이 연구에 포함됩니다. 2024년 3월 15일부터 2024년 5월 31일 사이, n=140(35=대조군, 35=케겔운동군, 35=복부운동군, 35=복부 및 케겔운동군)이 연구에 자원했습니다. 기능성 변비가 있는 여학생을 무작위로 중재군과 대조군으로 4개 그룹으로 나누게 됩니다. 본 연구에서는 개인 정보 양식", "브리스톨 대변 척도", "변비 심각도 척도" 및 "변비 삶의 질 설문지에 대한 환자 평가"를 사용합니다. 척도는 사전 및 사후 테스트의 두 번 연구에서 사용될 것입니다(척도는 운동 개입 후 연구가 끝날 때 재평가되었습니다). 연구 데이터 분석에는 기술통계, Pearson, Spearman의 상관분석이 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 기능성 변비를 앓고 있는 여학생의 복부 마사지와 케겔운동이 변비와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형: 이 연구는 전향적, 4군 및 무작위 대조 방식으로 수행되었습니다.

Ondokuz Mayıs University 및 Bartın University 보건 과학부에서 공부하고 변비에 대한 Rome-IV 진단 기준을 충족하는 기능성 변비를 앓고 있는 여학생이 연구에 포함될 것입니다.

본 연구의 전력분석은 G*POWER 3.1.9.7(전력분석 통계 소프트웨어)을 이용하여 수행하였다. 연구의 표본 크기는 Tantawy et al.의 연구에 관한 변비 삶의 질 설문지의 환자 평가(Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire)의 평균 점수를 기준으로 했습니다. (2017). 각 그룹에서 31명의 개인이 효과 크기 0.64, α = 0.05 오차 한계, 최소 검정력 = 80%(β = 0.2)로 연구에 참여하기에 충분하다고 결정되었습니다. 누락 가능성이 있는 데이터를 고려하여 각 그룹은 기능성 변비를 앓고 있는 여학생 35명으로 10% 증가하여 구성되어야 하는 것으로 계산되었습니다.

데이터 수집 도구 - 타당성 및 신뢰성 정보 본 연구에서는 "개인 정보 양식", "Bristol Stool Scale", "변비 심각도 척도" 및 "변비 삶의 질 설문지의 환자 평가"를 사용합니다. 척도는 사전 및 사후 테스트의 두 번 연구에서 사용될 것입니다(척도는 운동 개입 후 연구가 끝날 때 재평가되었습니다).

개인정보양식 : 연구자들이 문헌을 분석하여 개발한 정보양식은 사회인구학적 특성, 건강상태, 변비에 영향을 미치는 변수에 대한 10개의 문항으로 구성되어 있다.

브리스톨 대변 척도(Bristol Stool Scale): 1990년 Lewis와 Heaton이 개발한 척도에서는 대변의 유형을 7가지 그룹으로 분류합니다. 브리스톨 대변 척도에서는 대변이 장을 통과하는 시간을 7가지 다른 대변 유형에 대해 평가합니다. Bristol Stool Scale에 따르면 1~2점은 '단단한 변', 3~4~5점은 '정상 대변', 6~7점은 '연수변(설사)'로 표시됩니다.

변비 심각도 척도: 배변 중 빈도, 강도, 난이도/어려움을 결정하는 척도입니다. 또한 이 척도를 통해 참여자의 변비 증상을 측정하는 것을 목적으로 하였다. 척도에는 16개의 질문이 있습니다. 척도에는 대변 폐쇄, 대장 게으름, 통증의 세 가지 하위 차원이 있습니다. 대변 ​​폐쇄 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 0-28이고, 대장 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 0-29이며, 통증 하위 차원에서 얻을 수 있는 점수는 다음과 같습니다. 0-16. 이 척도에서 얻을 수 있는 총점의 최저점은 0점, 최고점수는 73점이다. 척도에서 높은 점수는 증상이 심각하다는 것을 나타냅니다. 내부 일관성(α = 0.88-0.91) 및 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 계수 = 0.84-0.91) 모든 하위 항목에서 높은 것으로 보고되었습니다.

변비에 대한 환자 평가 삶의 질 설문지: 변비에 따른 삶의 질을 측정하는 이 척도는 Marquis et al. 이것은 "걱정/불안"(11개 항목), "신체적 불편함"(4개 항목), "심리사회적 불편함"(8개 항목), "만족도"(5개 항목) 하위 척도로 구성된 28개 항목 자체 평가 척도입니다. 5점 Likert 유형 척도의 항목 점수는 1~5 사이입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점, 최저 점수는 28점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각된다. 척도의 Cronbach 알파 신뢰도 계수는 0.91입니다. "신체적 불편함" 하위 척도의 크론바흐 알파 신뢰도 계수는 0.88, 전체 항목 상관 계수는 0.91, "심리사회적 불편" 하위 척도의 크론바흐 알파 신뢰도 계수는 0.87, 전체 항목 상관 계수는 0.82, 크론바흐 알파 걱정과 불안 항목의 신뢰도 계수는 0.85, 전체 항목 상관계수는 0.84, 만족도 항목의 Cronbach 알파 신뢰도 계수는 0.76, 전체 항목 상관계수는 0.80으로 나타났다.

연구에 포함된 여학생들은 무작위 배정 결과 결정된 중재군에 따라 적절한 환경에서 연구자에게 복부 마사지와 케겔 운동을 지도받게 된다. 중재 그룹과 통제 그룹은 처음에 변비에 대한 영양 교육을 받게 됩니다.

복부 마사지 그룹(학생 35명): 연구원들이 기능성 변비를 앓고 있는 여학생을 대상으로 복부 마사지를 시연합니다. 학생은 주 5일, 아침 저녁으로 하루 2회, 영양식 후 최소 30분 동안 약 15분 동안 각질 제거(표층 및 심부), 페트리시즈 및 진동 마사지 동작을 적용하여 총 12회를 수행합니다. 주.

케겔운동그룹(35명) : 주 5일, 오전, 저녁 1일 2회, 총 12주.

복부 마사지 및 케겔 운동 그룹(35명): 12주 동안 복부 및 케겔 운동을 병행합니다.

통제그룹(학생 35명): 통제그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

연구의 윤리적 측면 연구의 윤리적 적합성을 위해 Bartın University Rectorate의 윤리적 승인은 2024년 1월 30일자 사회 및 인문 과학 윤리 위원회 회의에서 "2023-SBB-0844"로 번호가 지정되었으며 다음으로부터 서면 허가를 받았습니다. 데이터 수집을 위한 "Bartın University" 및 "Ondokuz Mayıs University". 참여 학생들로부터 서면 동의도 얻습니다. 연구는 헬싱키 선언의 규칙에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

다음 중 두 가지 이상을 포함해야 합니다.

  1. ¼(25%) 이상의 배변 중 긴장
  2. 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변(Bristol Stool Form Scale 1-2) 배변 횟수의 ¼(25%) 이상
  3. 배변의 ¼(25%) 이상이 불완전하게 배출된 느낌
  4. 배변의 ¼(25%) 이상에서 항문 직장 폐쇄/막힘 느낌
  5. ¼(25%) 이상의 배변을 촉진하기 위한 수동 조작(예: 디지털 대피, 골반저 지지)
  6. 일주일에 3회 미만의 배변
  7. 완하제를 사용하지 않으면 묽은 변이 나타나는 경우가 거의 없습니다.
  8. 과민성대장증후군의 기준이 부족함

제외 기준:

연구에는 복강내 감염, 진행성 심장질환, 과거 장 수술 경험, 암 진단, 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 등이 포함됐다. 모든 장 문제, 대사, 내분비 및 신경학적 변비, 현재 또는 과거 흡연자, 선천성 거대결장, 가성폐쇄 및 항문직장 장애, 모든 정신적, 심리적, 신체적 장애, 모든 약물, 대변 및 요실금, 임산부는 제외되었습니다. 연구 참여를 자발적으로 하지 않는 대학생은 포함되지 않습니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: 복부 마사지 그룹
연구원들은 기능성 변비가 있는 여학생에게 복부 마사지를 시연했습니다. 학생은 주 5일, 아침 저녁으로 하루 2회, 영양식 후 최소 30분 동안 약 15분 동안 각질 제거(표층 및 심부), 페트리시즈 및 진동 마사지 동작을 적용하여 총 12회를 수행합니다. 주.
복부 마사지는 직장에 압력을 가하고 복부 내압을 변화시켜 장의 반사적이고 기계적 움직임을 만듭니다.
실험적: 케겔 운동 그룹
이 그룹에서 학생들은 케겔 운동을 수행합니다. 1일 2회(아침, 저녁) 주 5일, 총 12주 동안 진행됩니다.
케겔 운동(골반저근 운동이라고도 함)은 다른 코어 근육과 기능적으로 연결되어 있으며 복부 및 골반저근의 시너지 효과에 기여합니다.
실험적: 복부마사지와 케겔운동을 동시에
학생들은 총 12주 동안 복부 마사지와 케겔 운동을 병행하게 됩니다.
두 가지 운동 모두 기계적 움직임을 통해 연동 운동을 가속화하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 심각도 변화
기간: 연구 시작 시점과 연구 종료 시점(12주 후)에 변비 중증도를 평가합니다.
변비 심각도 척도에 의해 평가된 바와 같이, 배변 중 빈도, 강도 및 어려움/어려움을 결정합니다. 또한 이 척도를 통해 참여자의 변비 증상을 측정하는 것을 목적으로 하였다. 척도에는 16개의 질문이 있습니다. 척도에는 대변 폐쇄, 대장 게으름, 통증의 세 가지 하위 차원이 있습니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 총점의 최저점은 0점, 최고점수는 73점이다. 척도에서 높은 점수는 증상이 심각하다는 것을 나타냅니다.
연구 시작 시점과 연구 종료 시점(12주 후)에 변비 중증도를 평가합니다.
삶의 질 변화
기간: 기준선과 연구 종료 시(12주 후) 삶의 질이 평가됩니다.
변비 환자의 삶의 질 설문지 평가에 따라 변비 환자의 삶의 질을 측정합니다. 이것은 "걱정/불안"(11개 항목), "신체적 불편함"(4개 항목), "심리사회적 불편함"(8개 항목), "만족도"(5개 항목) 하위 척도로 구성된 28개 항목 자체 평가 척도입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점, 최저 점수는 28점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각된다.
기준선과 연구 종료 시(12주 후) 삶의 질이 평가됩니다.
브리스톨 대변 양식 점수 변경
기간: 연구 시작 시점과 연구 종료 시점(12주 후)에 변비 중증도를 평가합니다.
브리스톨 대변 형태 등급에 의해 평가된 바와 같이 유형 1(통과하기 어려움)부터 유형 7(액체 종류)까지 대변 밀도의 시각적 등급 등급이 있습니다. 형태와 일관성에 관한 정확한 설명과 함께 참가자의 대변 모양을 보여주고 쉽게 인식할 수 있는 예를 사용합니다(예를 들어 유형 1에서는 얼굴을 별도의 공으로 묘사하고 설명: "견과류처럼 별도의 단단한 덩어리"). 브리스톨 대변 척도에서는 대변이 장을 통과하는 시간을 7가지 다른 대변 유형에 대해 평가합니다. Bristol Stool Scale에 따르면 1~2점은 '단단한 변', 3~4~5점은 '정상 대변', 6~7점은 '연수변(설사)'로 표시됩니다.
연구 시작 시점과 연구 종료 시점(12주 후)에 변비 중증도를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMUŞükranBaşgöl01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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